Г004-00110-00/02929125 | РЗН 2022/16726
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929125 | РЗН 2022/16726
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2022 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16726
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929125
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент очищающий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов "МЕК" БИОКЛИН-НК-3-CL по ТУ 21.20.23-004-20539847-2020
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Реагент очищающий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОКЛИН-НК-3-CL по ТУ 21.20.23-004-20539847-2020 - 1 л. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Реагент очищающий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОКЛИН-НК-3-CL по ТУ 21.20.23-004-20539847-2020 - 5 л. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Реагент очищающий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОКЛИН-НК-3-CL по ТУ 21.20.23-004-20539847-2020 - 20 л. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Реагент очищающий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОКЛИН-НК-3-CL по ТУ 21.20.23-004-20539847-2020 - 1 л. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Реагент очищающий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОКЛИН-НК-3-CL по ТУ 21.20.23-004-20539847-2020 - 5 л. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Реагент очищающий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОКЛИН-НК-3-CL по ТУ 21.20.23-004-20539847-2020 - 20 л. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мега-Райд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, помещ. XI, ком. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, помещ. XI, ком. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Био-мед М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. 2-я Машиностроения, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. 2-я Машиностроения, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 8
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
Адрес
ООО "Био-мед М", 142261, Московская область, Серпуховский р-н, городской округ Серпухов, д. Селино, ул. Озерная, д. 23а
Наименование
Реагент очищающий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов "МЕК" БИОКЛИН-НК-3-CL по ТУ 21.20.23-004-20539847-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16726
Дата регистрации МИ
24.03.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
109770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы