Г004-00110-00/02941945 | РЗН 2022/16716
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941945 | РЗН 2022/16716
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16716
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест «Ag Sars-CoV-2-ИХА SORBUS» с коллоидным золотом для качественного иммунохроматографического выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки человека.» Серии № 511220, 511000, 504318, 444331, 401375
в вариантах исполнения: I. Комплектация на 1 тест, в составе: 1. Тест-картридж - 1 шт. 2. Буфер - 1х1 мл. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация на 1 тест в фольгированном пакете, в составе: 1. Тест-картридж - 1 шт. 2. Буфер - 1х1 мл. 3. Зонд медицинекий одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплектация на 20 тестов, в составе: 1. Тест-картридж - 20 шт. 2. Буфер - 20x1 мл. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплектация на 50 тестов, в составе: 1. Тест-картридж - 50 шт. 2. Буфер - 2 уп.х25х1 мл. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 50 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплектация на 100 тестов, в составе: 1. Тест-картридж - 100 шт. 2. Буфер - 4 уп.х25х1 мл. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 100 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Комплектация на 1 тест, в составе: 1. Тест-картридж - 1 шт. 2. Буфер - 1х1 мл. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация на 1 тест в фольгированном пакете, в составе: 1. Тест-картридж - 1 шт. 2. Буфер - 1х1 мл. 3. Зонд медицинекий одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплектация на 20 тестов, в составе: 1. Тест-картридж - 20 шт. 2. Буфер - 20x1 мл. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплектация на 50 тестов, в составе: 1. Тест-картридж - 50 шт. 2. Буфер - 2 уп.х25х1 мл. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 50 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплектация на 100 тестов, в составе: 1. Тест-картридж - 100 шт. 2. Буфер - 4 уп.х25х1 мл. 3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, РУ № РЗН 2021/13989 - 100 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РадаМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
664047, Россия, г. Иркутск, ул. Тухачевского, стр. 3, пом. 79
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
664047, Россия, г. Иркутск, ул. Тухачевского, стр. 3, пом. 79
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ООО "РадаМед", 121471, Москва, ул. Рябиновая, д. 47, стр. 13, пом. 305