РЗН 2022/16700

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16700
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2022 по 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16700
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса "А", "Б", "В", "Г" по ТУ 22.29.29-001-44120277-2021
варианты исполнения: I. 1. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 2. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 3. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 4. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 5. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 6. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 7. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 9. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 10. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 11. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 12. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 13. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 14. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 15. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 16. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 17. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 18. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 19. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 20. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса«Б» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 21. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 22. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 23. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 24. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 25. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 26. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 27. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 28. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 29. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 30. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В)> с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 31. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 32. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению ИДГО.942437.001 ИП.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНДИГО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420064, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д. 6, кв. 809
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420064, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д. 6, кв. 809
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
ООО "ИНДИГО", 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Набережная, д. 1, пом. 13, 14
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса "А", "Б", "В", "Г" по ТУ 22.29.29-001-44120277-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16700
Дата регистрации МИ
22.03.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932016
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.190
Вид
336200
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы