РЗН 2022/16700
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16700
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2022 по 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16700
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса "А", "Б", "В", "Г" по ТУ 22.29.29-001-44120277-2021
варианты исполнения: I. 1. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 2. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 3. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 4. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 5. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 6. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 7. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 9. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 10. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 11. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 12. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 13. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 14. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 15. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 16. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 17. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 18. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 19. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 20. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса«Б» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 21. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 22. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 23. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 24. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 25. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 26. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 27. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 28. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 29. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 30. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В)> с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 31. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 32. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению ИДГО.942437.001 ИП.
варианты исполнения: I. 1. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 2. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 3. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 4. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 5. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 6. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 7. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 9. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 10. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 11. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 12. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 13. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 14. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 15. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 16. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 17. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 18. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 19. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 20. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса«Б» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 21. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 22. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 23. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 24. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 25. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 26. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 27. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 28. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 29. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 30. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В)> с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 31. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 32. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению ИДГО.942437.001 ИП.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНДИГО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420064, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д. 6, кв. 809
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420064, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д. 6, кв. 809
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
ООО "ИНДИГО", 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Набережная, д. 1, пом. 13, 14
Наименование
Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса "А", "Б", "В", "Г" по ТУ 22.29.29-001-44120277-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16700
Дата регистрации МИ
22.03.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932016
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.190
Вид
336200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы