Г004-00110-00/02928003 | РЗН 2022/16690
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928003 | РЗН 2022/16690
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16690
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928003
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для шприц-ручек
в вариантах исполнения: 1. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 29G(0.33mm) × 12.7mm - 100 шт./уп. 2. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 30G(0.30mm) × 8mm - 100 шт./уп. 3. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 31G(0.25mm) × 5mm - 100 шт./уп. 4. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 31G(0.25mm) × 6mm - 100 шт./уп. 5. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 31G(0.25mm) × 8mm - 100 шт./уп. 6. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 32G(0.23mm) × 4mm - 100 шт./уп. 7. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 32G(0.23mm) × 5mm - 100 шт./уп. 8. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 32G(0.23mm) × 6mm - 100 шт./уп. 9. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 33G(0.20mm) × 4mm - 100 шт./уп. 10. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 33G(0.20mm) × 5mm - 100 шт./уп. 11. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 34G(0.18mm) × 4mm - 100 шт./уп. 12. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 34G(0.18mm) × 5mm - 100 шт./уп. 13. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 30G(0.30mm) × 4mm - 100 шт./уп. 14. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 31G(0.25mm) × 4mm - 100 шт./уп. 15. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 32G(0.23mm) × 4mm - 100 шт./уп. 16. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 30G(0.30mm) × 5mm - 100 шт./уп. 17. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 31G(0.25mm) × 5mm - 100 шт./уп. 18. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 32G(0.23mm) × 5mm - 100 шт./уп. 19. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 30G(0.30mm) × 6mm - 100 шт./уп. 20. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 31G(0.25mm) × 6mm - 100 шт./уп. 21. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 32G(0.23mm) × 6mm - 100 шт./уп. 22. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 30G(0.30mm) × 8mm - 100 шт./уп. 23. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 31G(0.25mm) × 8mm - 100 шт./уп. 24. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 32G(0.23mm) × 8mm - 100 шт./уп.
в вариантах исполнения: 1. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 29G(0.33mm) × 12.7mm - 100 шт./уп. 2. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 30G(0.30mm) × 8mm - 100 шт./уп. 3. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 31G(0.25mm) × 5mm - 100 шт./уп. 4. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 31G(0.25mm) × 6mm - 100 шт./уп. 5. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 31G(0.25mm) × 8mm - 100 шт./уп. 6. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 32G(0.23mm) × 4mm - 100 шт./уп. 7. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 32G(0.23mm) × 5mm - 100 шт./уп. 8. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 32G(0.23mm) × 6mm - 100 шт./уп. 9. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 33G(0.20mm) × 4mm - 100 шт./уп. 10. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 33G(0.20mm) × 5mm - 100 шт./уп. 11. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 34G(0.18mm) × 4mm - 100 шт./уп. 12. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 34G(0.18mm) × 5mm - 100 шт./уп. 13. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 30G(0.30mm) × 4mm - 100 шт./уп. 14. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 31G(0.25mm) × 4mm - 100 шт./уп. 15. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 32G(0.23mm) × 4mm - 100 шт./уп. 16. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 30G(0.30mm) × 5mm - 100 шт./уп. 17. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 31G(0.25mm) × 5mm - 100 шт./уп. 18. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 32G(0.23mm) × 5mm - 100 шт./уп. 19. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 30G(0.30mm) × 6mm - 100 шт./уп. 20. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 31G(0.25mm) × 6mm - 100 шт./уп. 21. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 32G(0.23mm) × 6mm - 100 шт./уп. 22. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 30G(0.30mm) × 8mm - 100 шт./уп. 23. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 31G(0.25mm) × 8mm - 100 шт./уп. 24. Иглы для шприц-ручек Autokeeper Safety Pen Needles 32G(0.23mm) × 8mm - 100 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нико Интернэшнл Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 4, эт. 3, пом. I, ком. 4, оф. А9С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 4, эт. 3, пом. I, ком. 4, оф. А9С
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медэксэль Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Medexel Со., Ltd., 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medexel Со., Ltd., 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137610
Адрес
Medexel Со., Ltd., 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea