РЗН 2022/16663
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2022 по 18.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16663
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Урофлоуметр "АСУАН", программно-аппаратный портативный комплекс урофлоуметрии по ТУ 26.60.12-001-43823386-2020
в составе: 1. Урофлоуметр "Асуан" - 1 шт. 2. Сетевой адаптер для урофлоуметра "Асуан" - 1 шт. 3. Компьютер планшетный с комплексом ПО для исследований - 1 шт. 4. Сетевой адаптер для компьютера планшетного с комплексом ПО для исследований - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Санитарная емкость - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Урофлоуметр "Асуан" - 1 шт. 2. Сетевой адаптер для урофлоуметра "Асуан" - 1 шт. 3. Компьютер планшетный с комплексом ПО для исследований - 1 шт. 4. Сетевой адаптер для компьютера планшетного с комплексом ПО для исследований - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Санитарная емкость - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕКОРФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111024, Москва, Перовский пр-д, д. 35, стр. 3, этаж 2, пом. I, ком. №№ 6, 7, 17, 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, Перовский пр-д, д. 35, стр. 3, этаж 2, пом. I, ком. №№ 6, 7, 17, 18
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149620
Адрес
ООО "МЕКОРФ", 111024, г. Москва, Перовский пр-д, д. 35, стр. 3, этаж 2, пом. I, ком. №№ 6, 7, 17, 18
Наименование
Урофлоуметр "АСУАН", программно-аппаратный портативный комплекс урофлоуметрии по ТУ 26.60.12-001-43823386-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16663
Дата регистрации МИ
10.03.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941427
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.12.2024
Период действия
с 10.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
149620
Наименование
Урофлоуметр "АСУАН", программно-аппаратный портативный комплекс урофлоуметрии по ТУ 26.60.12-001-43823386-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16663
Дата регистрации МИ
10.03.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2024
Период действия
с 18.04.2024 по 10.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
149620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы