Г004-00110-00/02925198 | РЗН 2022/16644
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925198 | РЗН 2022/16644
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16644
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925198
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент билиарный одноразовый, стерильный
варианты исполнения:
1. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, артикул: ~04 00 50 10 03; ~04 00 50 10 05; ~04 00 50 10 07; ~04 00 50 10 10; ~04 00 50 10 13; ~04 00 70 10 03; ~04 00 70 10 04; ~04 00 70 10 05; ~04 00 70 10 06; ~04 00 70 10 07; ~04 00 70 10 08; ~04 00 70 10 09; ~04 00 70 10 10; ~04 00 70 10 11; ~04 00 70 10 12; ~04 00 70 10 13; ~04 00 70 10 14; ~04 00 70 10 15; ~04 00 70 10 16; ~04 00 70 10 17; ~04 00 70 10 18; ~04 00 80 10 03; ~04 00 80 10 04; ~04 00 80 10 05; ~04 00 80 10 06; ~04 00 80 10 07; ~04 00 80 10 08; ~04 00 80 10 09; ~04 00 80 10 10; ~04 00 80 10 11; ~04 00 80 10 12; ~04 00 80 10 13; ~04 00 80 10 15; ~04 00 80 10 16; ~04 00 80 10 17; ~04 00 80 10 18; ~04 01 00 10 03; ~04 01 00 10 04; ~04 01 00 10 05; ~04 01 00 10 06; ~04 01 00 10 07; ~04 01 00 10 08; ~04 01 00 10 09; ~04 01 00 10 10; ~04 01 00 10 11; ~04 01 00 10 12; ~04 01 00 10 13; ~04 01 00 10 15; ~04 01 00 10 16; ~04 01 00 10 17; ~04 01 00 10 18; ~04 01 10 10 03; ~04 01 10 10 04; ~04 01 10 10 05; ~04 01 10 10 06; ~04 01 10 10 07; ~04 01 10 10 08; ~04 01 10 10 09; ~04 01 10 10 10; ~04 01 10 10 11; ~04 01 10 10 12; ~04 01 10 10 13; ~04 01 10 10 14; ~04 01 10 10 15; ~04 01 10 10 16; ~04 01 10 10 17; ~04 01 10 10 18.
2. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, с двумя ренгеноконтрастными метками, артикул: ~04 10 80 10 12; ~04 10 80 10 13; ~04 10 80 10 15; ~04 10 80 10 16; ~04 11 00 10 12; ~04 11 00 10 13; ~04 11 00 10 15; ~04 11 00 10 16.
3. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, с одной ренгеноконтрастной меткой, артикул: ~04 20 70 10 03; ~04 20 70 10 04; ~04 20 70 10 05; ~04 20 70 10 06; ~04 20 70 10 07; ~04 20 70 10 08; ~04 20 70 10 09; ~04 20 70 10 10; ~04 20 70 10 11; ~04 20 70 10 12; ~04 20 70 10 13; ~04 20 70 10 14; ~04 20 70 10 15; ~04 20 70 10 16; ~04 20 70 10 17; ~04 20 70 10 18; ~04 20 80 10 03; ~04 20 80 10 04; ~04 20 80 10 05; ~04 20 80 10 06; ~04 20 80 10 07; ~04 20 80 10 08; ~04 20 80 10 09; ~04 20 80 10 10; ~04 20 80 10 11; ~04 20 80 10 12; ~04 20 80 10 13; ~04 20 80 10 14; ~04 20 80 10 15; ~04 20 80 10 16; ~04 20 80 10 17; ~04 20 80 10 18; ~04 21 00 10 03; ~04 21 00 10 04; ~04 21 00 10 05; ~04 21 00 10 06; ~04 21 00 10 07; ~04 21 00 10 08; ~04 21 00 10 09; ~04 21 00 10 10; ~04 21 00 10 11; ~04 21 00 10 12; ~04 21 00 10 13; ~04 21 00 10 14; ~04 21 00 10 15; ~04 21 00 10 16; ~04 21 00 10 17: ~04 21 00 10 18; ~04 21 00 10 19; ~04 21 00 10 20; ~04 21 10 10 03; ~04 21 10 10 04; ~04 21 10 10 05; ~04 21 10 10 06; ~04 21 10 10 07; ~04 21 10 10 08; ~04 21 10 10 09; ~04 21 10 10 10; ~04 21 10 10 11; ~04 21 10 10 12; ~04 21 10 10 13; ~04 21 10 10 14; ~04 21 10 10 15; ~04 21 10 10 16; ~04 21 10 10 17; ~04 21 10 10 18.
4. Стент билиарный (Stent Bile), изогнутый посередине, артикул: ~04 70 80 10 05; ~04 70 80 10 07; ~04 70 80 10 10; ~04 70 80 10 13; ~04 70 80 10 15; ~04 71 00 10 05; ~04 71 00 10 07; ~04 71 00 10 10; ~04 71 00 10 13; ~04 71 00 10 15.
5. Стент билиарный (Stent Bile), изогнутый дуоденально, артикул: ~04 90 80 10 05; ~04 90 80 10 07; ~04 90 80 10 10; ~04 90 80 10 13; ~04 90 80 10 15; ~04 91 00 10 05; ~04 91 00 10 07; ~04 91 00 10 10; ~04 91 00 10 13; ~04 91 00 10 15.
6. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, 10-ти лапковый, артикул: ~04 00 70 20 05; ~04 00 70 20 07; ~04 00 70 20 09; ~04 00 70 20 12; ~04 00 80 20 05; ~04 00 80 20 07; ~04 00 80 20 09; ~04 00 80 20 12; ~04 01 00 20 05; ~04 01 00 20 07; ~04 01 00 20 09; ~04 01 00 20 12; ~04 01 10 20 05; ~04 01 10 20 07; ~04 01 10 20 09; ~04 01 10 20 12.
7. Стент билиарный (Stent Bile), свиной хвостик, артикул: ~04 00 70 30 05; ~04 00 70 30 07; ~04 00 70 30 09; ~04 00 70 30 12; ~04 00 80 30 05; ~04 00 80 30 07; ~04 00 80 30 09; ~04 00 80 30 12.
8. Стент билиарный (Stent Bile), двойной свиной хвостик, артикул: ~04 00 70 40 05; ~04 00 70 40 07; ~04 00 70 40 09; ~04 00 70 40 12; ~04 00 80 40 05; ~04 00 80 40 07; ~04 00 80 40 09; ~04 00 80 40 12.
варианты исполнения:
1. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, артикул: ~04 00 50 10 03; ~04 00 50 10 05; ~04 00 50 10 07; ~04 00 50 10 10; ~04 00 50 10 13; ~04 00 70 10 03; ~04 00 70 10 04; ~04 00 70 10 05; ~04 00 70 10 06; ~04 00 70 10 07; ~04 00 70 10 08; ~04 00 70 10 09; ~04 00 70 10 10; ~04 00 70 10 11; ~04 00 70 10 12; ~04 00 70 10 13; ~04 00 70 10 14; ~04 00 70 10 15; ~04 00 70 10 16; ~04 00 70 10 17; ~04 00 70 10 18; ~04 00 80 10 03; ~04 00 80 10 04; ~04 00 80 10 05; ~04 00 80 10 06; ~04 00 80 10 07; ~04 00 80 10 08; ~04 00 80 10 09; ~04 00 80 10 10; ~04 00 80 10 11; ~04 00 80 10 12; ~04 00 80 10 13; ~04 00 80 10 15; ~04 00 80 10 16; ~04 00 80 10 17; ~04 00 80 10 18; ~04 01 00 10 03; ~04 01 00 10 04; ~04 01 00 10 05; ~04 01 00 10 06; ~04 01 00 10 07; ~04 01 00 10 08; ~04 01 00 10 09; ~04 01 00 10 10; ~04 01 00 10 11; ~04 01 00 10 12; ~04 01 00 10 13; ~04 01 00 10 15; ~04 01 00 10 16; ~04 01 00 10 17; ~04 01 00 10 18; ~04 01 10 10 03; ~04 01 10 10 04; ~04 01 10 10 05; ~04 01 10 10 06; ~04 01 10 10 07; ~04 01 10 10 08; ~04 01 10 10 09; ~04 01 10 10 10; ~04 01 10 10 11; ~04 01 10 10 12; ~04 01 10 10 13; ~04 01 10 10 14; ~04 01 10 10 15; ~04 01 10 10 16; ~04 01 10 10 17; ~04 01 10 10 18.
2. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, с двумя ренгеноконтрастными метками, артикул: ~04 10 80 10 12; ~04 10 80 10 13; ~04 10 80 10 15; ~04 10 80 10 16; ~04 11 00 10 12; ~04 11 00 10 13; ~04 11 00 10 15; ~04 11 00 10 16.
3. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, с одной ренгеноконтрастной меткой, артикул: ~04 20 70 10 03; ~04 20 70 10 04; ~04 20 70 10 05; ~04 20 70 10 06; ~04 20 70 10 07; ~04 20 70 10 08; ~04 20 70 10 09; ~04 20 70 10 10; ~04 20 70 10 11; ~04 20 70 10 12; ~04 20 70 10 13; ~04 20 70 10 14; ~04 20 70 10 15; ~04 20 70 10 16; ~04 20 70 10 17; ~04 20 70 10 18; ~04 20 80 10 03; ~04 20 80 10 04; ~04 20 80 10 05; ~04 20 80 10 06; ~04 20 80 10 07; ~04 20 80 10 08; ~04 20 80 10 09; ~04 20 80 10 10; ~04 20 80 10 11; ~04 20 80 10 12; ~04 20 80 10 13; ~04 20 80 10 14; ~04 20 80 10 15; ~04 20 80 10 16; ~04 20 80 10 17; ~04 20 80 10 18; ~04 21 00 10 03; ~04 21 00 10 04; ~04 21 00 10 05; ~04 21 00 10 06; ~04 21 00 10 07; ~04 21 00 10 08; ~04 21 00 10 09; ~04 21 00 10 10; ~04 21 00 10 11; ~04 21 00 10 12; ~04 21 00 10 13; ~04 21 00 10 14; ~04 21 00 10 15; ~04 21 00 10 16; ~04 21 00 10 17: ~04 21 00 10 18; ~04 21 00 10 19; ~04 21 00 10 20; ~04 21 10 10 03; ~04 21 10 10 04; ~04 21 10 10 05; ~04 21 10 10 06; ~04 21 10 10 07; ~04 21 10 10 08; ~04 21 10 10 09; ~04 21 10 10 10; ~04 21 10 10 11; ~04 21 10 10 12; ~04 21 10 10 13; ~04 21 10 10 14; ~04 21 10 10 15; ~04 21 10 10 16; ~04 21 10 10 17; ~04 21 10 10 18.
4. Стент билиарный (Stent Bile), изогнутый посередине, артикул: ~04 70 80 10 05; ~04 70 80 10 07; ~04 70 80 10 10; ~04 70 80 10 13; ~04 70 80 10 15; ~04 71 00 10 05; ~04 71 00 10 07; ~04 71 00 10 10; ~04 71 00 10 13; ~04 71 00 10 15.
5. Стент билиарный (Stent Bile), изогнутый дуоденально, артикул: ~04 90 80 10 05; ~04 90 80 10 07; ~04 90 80 10 10; ~04 90 80 10 13; ~04 90 80 10 15; ~04 91 00 10 05; ~04 91 00 10 07; ~04 91 00 10 10; ~04 91 00 10 13; ~04 91 00 10 15.
6. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, 10-ти лапковый, артикул: ~04 00 70 20 05; ~04 00 70 20 07; ~04 00 70 20 09; ~04 00 70 20 12; ~04 00 80 20 05; ~04 00 80 20 07; ~04 00 80 20 09; ~04 00 80 20 12; ~04 01 00 20 05; ~04 01 00 20 07; ~04 01 00 20 09; ~04 01 00 20 12; ~04 01 10 20 05; ~04 01 10 20 07; ~04 01 10 20 09; ~04 01 10 20 12.
7. Стент билиарный (Stent Bile), свиной хвостик, артикул: ~04 00 70 30 05; ~04 00 70 30 07; ~04 00 70 30 09; ~04 00 70 30 12; ~04 00 80 30 05; ~04 00 80 30 07; ~04 00 80 30 09; ~04 00 80 30 12.
8. Стент билиарный (Stent Bile), двойной свиной хвостик, артикул: ~04 00 70 40 05; ~04 00 70 40 07; ~04 00 70 40 09; ~04 00 70 40 12; ~04 00 80 40 05; ~04 00 80 40 07; ~04 00 80 40 09; ~04 00 80 40 12.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Гольдсбергштрассе, 18, 46487 Везель,
Германия» (Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Гольдсбергштрассе, 18, 46487 Везель,
Германия» (Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для дренирования желчных путей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218050
Адрес
«ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG), Sebastianusstrasse 52, 46487 Wesel, Germany; «ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG), Sebastianusstrasse 33, 46487 Wesel, Germany; «ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG), Sebastianusstrasse 35, 46487 Wesel, Germany
Наименование
Стент билиарный одноразовый, стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16644
Дата регистрации МИ
05.03.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925198
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.03.2022 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
218050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы