Г004-00110-00/02928995 | РЗН 2022/16618
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928995 | РЗН 2022/16618
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16618
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928995
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты лабораторные
стоматологические нестерильные
варианты исполнения: 1. Трансфер для открытой ложки Impression Сор Open Tray Nobel
Biocare N1 ТСС NP 4x14 мм. 2. Трансфер для открытой ложки Impression Сор Open
Tray Nobel Biocare N1 ТСС RP 4.5 x 14 мм. 3. Трансфер для открытой ложки
Impression Сор Open Tray Nobel Biocare N1 ТСС RP 4.5 x 10 мм. 4. Трансфер для
закрытой ложки Impression Сор Closed Tray Nobel Biocare N1 ТСС NP 4x13 мм. 5.
Трансфер для закрытой ложки Impression Сор Closed Tray Nobel Biocare N1 ТСС
RP 4.5 x 13 мм. 6. Трансфер для закрытой ложки Impression Сор Closed Tray
Nobel Biocare N1 ТСС RP 4.5 x 9 мм. 7. Трансфер для открытой ложки Impression Coping
Open Tray Nobel Biocare N1 Base Tri NP. 8. Трансфер для открытой ложки Impression Coping Open Tray Nobel Biocare N1 Base
Tri RP. 9. Трансфер для закрытой ложки Impression Coping Closed Tray Nobel Biocare N1 Base
Tri NP. 10. Трансфер для закрытой ложки Impression Coping Closed Tray Nobel Biocare N1 Base
Tri RP. 11. Лабораторный винт Lab Screw Nobel Biocare N1 TCC NP. 12. Лабораторный винт Lab Screw Nobel
Biocare N1 TCC RP. 13. Лабораторный винт Lab Screw Nobel Biocare N1 Base NP. 14. Лабораторный винт Lab Screw Nobel
Biocare N1 Base RP. 15. Лабораторный винт Lab Screw Implant Level CC NP and Ext Hex NP. 16. Лабораторный винт Omnigrip Lab
Screw CC NP. 17. Лабораторный винт Omnigrip Lab Screw CC RP/WP. 18. Аналог основания Base Replica
Nobel Biocare N1 Base Tri NP. 19. Аналог основания Base Replica Nobel Biocare N1 Base Tri RP. Принадлежности: 1. Аналог основания lOS Base Replica
Nobel Biocare N1 Base Tri NP. 2. Аналог основания lOS Base Replica Nobel Biocare N1 Base Tri
RP.
стоматологические нестерильные
варианты исполнения: 1. Трансфер для открытой ложки Impression Сор Open Tray Nobel
Biocare N1 ТСС NP 4x14 мм. 2. Трансфер для открытой ложки Impression Сор Open
Tray Nobel Biocare N1 ТСС RP 4.5 x 14 мм. 3. Трансфер для открытой ложки
Impression Сор Open Tray Nobel Biocare N1 ТСС RP 4.5 x 10 мм. 4. Трансфер для
закрытой ложки Impression Сор Closed Tray Nobel Biocare N1 ТСС NP 4x13 мм. 5.
Трансфер для закрытой ложки Impression Сор Closed Tray Nobel Biocare N1 ТСС
RP 4.5 x 13 мм. 6. Трансфер для закрытой ложки Impression Сор Closed Tray
Nobel Biocare N1 ТСС RP 4.5 x 9 мм. 7. Трансфер для открытой ложки Impression Coping
Open Tray Nobel Biocare N1 Base Tri NP. 8. Трансфер для открытой ложки Impression Coping Open Tray Nobel Biocare N1 Base
Tri RP. 9. Трансфер для закрытой ложки Impression Coping Closed Tray Nobel Biocare N1 Base
Tri NP. 10. Трансфер для закрытой ложки Impression Coping Closed Tray Nobel Biocare N1 Base
Tri RP. 11. Лабораторный винт Lab Screw Nobel Biocare N1 TCC NP. 12. Лабораторный винт Lab Screw Nobel
Biocare N1 TCC RP. 13. Лабораторный винт Lab Screw Nobel Biocare N1 Base NP. 14. Лабораторный винт Lab Screw Nobel
Biocare N1 Base RP. 15. Лабораторный винт Lab Screw Implant Level CC NP and Ext Hex NP. 16. Лабораторный винт Omnigrip Lab
Screw CC NP. 17. Лабораторный винт Omnigrip Lab Screw CC RP/WP. 18. Аналог основания Base Replica
Nobel Biocare N1 Base Tri NP. 19. Аналог основания Base Replica Nobel Biocare N1 Base Tri RP. Принадлежности: 1. Аналог основания lOS Base Replica
Nobel Biocare N1 Base Tri NP. 2. Аналог основания lOS Base Replica Nobel Biocare N1 Base Tri
RP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nobel Biocare AB ("Нобель Байокер АБ")
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для снятия
слепков и изготовления зубных протезов в зуботехнической лаборатории.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120360
Адрес
Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA; Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden
Наименование
Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16618
Дата регистрации МИ
02.03.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928995
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2022 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы