РЗН 2022/16608
Статус
Отменено
Период действия версии
с 28.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16608
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.10.2022
Наименование медицинского изделия
Полумаска медицинская фильтрующая нестерильная по ТУ 32.50.50-003-39007946-2021
варианты исполнения: 1. Полумаска медицинская фильтрующая KN95 ЛайфСейф ЛС 105 FFP2 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 1.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 2. Полумаска медицинская фильтрующая с клапаном выдоха KN95 ЛайфСейф ЛС 205 FFP2 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 2.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 3. Полумаска медицинская фильтрующая KN95 ЛайфСейф ЛС 305 FFP3 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 3.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 4. Полумаска медицинская фильтрующая с клапаном выдоха KN95 ЛайфСейф ЛС 405 FFP3 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 4.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 5. Полумаска медицинская фильтрующая с клапаном выдоха KN99 ЛайфСейф ЛС 505 FFP3 NRD с головными фиксаторами, в составе: 5.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 6. Полумаска медицинская фильтрующая с клапаном выдоха KN99 ЛайфСейф ЛС 505 FFP3 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 6.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 7. Полумаска медицинская фильтрующая KN99 ЛайфСейф ЛС 605 FFP3 NRD с головными фиксаторами, в составе: 7.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 8. Полумаска медицинская фильтрующая KN99 ЛайфСейф ЛС 605 FFP3 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 8.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию.
варианты исполнения: 1. Полумаска медицинская фильтрующая KN95 ЛайфСейф ЛС 105 FFP2 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 1.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 2. Полумаска медицинская фильтрующая с клапаном выдоха KN95 ЛайфСейф ЛС 205 FFP2 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 2.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 3. Полумаска медицинская фильтрующая KN95 ЛайфСейф ЛС 305 FFP3 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 3.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 4. Полумаска медицинская фильтрующая с клапаном выдоха KN95 ЛайфСейф ЛС 405 FFP3 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 4.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 5. Полумаска медицинская фильтрующая с клапаном выдоха KN99 ЛайфСейф ЛС 505 FFP3 NRD с головными фиксаторами, в составе: 5.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 6. Полумаска медицинская фильтрующая с клапаном выдоха KN99 ЛайфСейф ЛС 505 FFP3 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 6.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 7. Полумаска медицинская фильтрующая KN99 ЛайфСейф ЛС 605 FFP3 NRD с головными фиксаторами, в составе: 7.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию. 8. Полумаска медицинская фильтрующая KN99 ЛайфСейф ЛС 605 FFP3 NRD с ушными фиксаторами, в составе: 8.1. Полумаска медицинская фильтрующая в количестве 1 шт., 3 шт., 5 шт., 10 шт. или 20 шт., в потребительской упаковке с маркировкой - 1 упаковка. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. на поставляемую партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КРОНУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620110, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 250, помещ. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620110, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 250, помещ. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180770
Адрес
ООО "КРОНУС", 692525, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Ленинградская, зд. № 91д, помещ. под буквой "К"
Документы