Г004-00110-00/02935410 | РЗН 2022/16607
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935410 | РЗН 2022/16607
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2023 по 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16607
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935410
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Адгезивы стоматологические под товарным знаком IDS
варианты исполнения: I. Адгезив стоматологический универсальный UNI BOND, в составе: 1. Адгезив стоматологический универсальный UNI BOND, флакон - 5 мл. 2. Активатор адгезива стоматологического универсального CATALYST UNI BOND, флакон - 5 мл (при необходимости). 3. Эксплуатационная документация на русском языке. II. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный для техники тотального травления ТЕ BOND, в составе: 1. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный для техники тотального травления ТЕ BOND, флакон - 5 мл. 2. Эксплуатационная документация на русском языке. III. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный НI BOND, в составе: 1. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный HI BOND, флакон - 5 мл. 2. Эксплуатационная документация на русском языке.
варианты исполнения: I. Адгезив стоматологический универсальный UNI BOND, в составе: 1. Адгезив стоматологический универсальный UNI BOND, флакон - 5 мл. 2. Активатор адгезива стоматологического универсального CATALYST UNI BOND, флакон - 5 мл (при необходимости). 3. Эксплуатационная документация на русском языке. II. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный для техники тотального травления ТЕ BOND, в составе: 1. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный для техники тотального травления ТЕ BOND, флакон - 5 мл. 2. Эксплуатационная документация на русском языке. III. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный НI BOND, в составе: 1. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный HI BOND, флакон - 5 мл. 2. Эксплуатационная документация на русском языке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, P.L. Superior Dental Materials GmbH, Stiller Weg 15a, 22607 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, P.L. Superior Dental Materials GmbH, Stiller Weg 15a, 22607 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353880
Адрес
P.L. Superior Dental Materials GmbH, Stiller Weg 15a, 22607 Hamburg, Germany
Наименование
Адгезивы стоматологические под товарным знаком IDS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16607
Дата регистрации МИ
28.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935410
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
353880
Файлы
Наименование
Адгезивы стоматологические под товарнымзнаком IDS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16607
Дата регистрации МИ
28.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935410
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
353880
Наименование
Адгезивы стоматологические под товарным
знаком IDS
знаком IDS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16607
Дата регистрации МИ
28.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935410
Срок действия
16.03.2026
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
353880
Наименование
Адгезивы стоматологические под товарным знаком IDS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16607
Дата регистрации МИ
28.02.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.02.2022 по 17.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
353880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы