Г004-00110-00/02931589 | РЗН 2022/16603
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931589 | РЗН 2022/16603
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16603
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения
варианты исполнения: 1. Рентгенозащитный фартук односторонний, серии: HRA (размеры: S, М, L, XL). 2. Рентгенозащитный фартук двухсторонний с поясом, серии: HRC (размеры: S, М, L, XL). 3. Рентгенозащитный фартук комбинированный жилет и/или юбка серии: HRCW (размеры: S, М, L, XL). 4. Рентгенозащитный фартук дентальный, серии: HRD (размер: S, М, L). 5. Рентгенозащитный воротник, серии: HRNG. 6. Рентгенозащитная шапочка, серии: HRCP. 7. Передник для защиты гонад, серии: HRGS (размер: S, М, L). 8. Рентгенозащитная защита предплечья, серии: HRAR. 9. Рентгенозащитные перчатки, серии: HRAR. 10. Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L). 11. Рентгенозащитные рукавицы, серии: HRG.
варианты исполнения: 1. Рентгенозащитный фартук односторонний, серии: HRA (размеры: S, М, L, XL). 2. Рентгенозащитный фартук двухсторонний с поясом, серии: HRC (размеры: S, М, L, XL). 3. Рентгенозащитный фартук комбинированный жилет и/или юбка серии: HRCW (размеры: S, М, L, XL). 4. Рентгенозащитный фартук дентальный, серии: HRD (размер: S, М, L). 5. Рентгенозащитный воротник, серии: HRNG. 6. Рентгенозащитная шапочка, серии: HRCP. 7. Передник для защиты гонад, серии: HRGS (размер: S, М, L). 8. Рентгенозащитная защита предплечья, серии: HRAR. 9. Рентгенозащитные перчатки, серии: HRAR. 10. Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L). 11. Рентгенозащитные рукавицы, серии: HRG.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, пом. XCII, ком. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, пом. XCII, ком. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бэйцзин Хуажэнь Хелс Сайенс & Текнолоджи Девелопинг Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Huaren Health Science & Technology Developing Co., Ltd., floor 1, Chuangxin road No.27, Science park, Changping district, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Huaren Health Science & Technology Developing Co., Ltd., floor 1, Chuangxin road No.27, Science park, Changping district, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130190
Адрес
Beijing Huaren Health Science & Technology Developing Co., Ltd., floor 1, Chuangxin road No.27, Science park, Changping district, Beijing, China