Г004-00110-00/02928664 | РЗН 2022/16598
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928664 | РЗН 2022/16598
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2022 по 19.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16598
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928664
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы измерительных кювет к анализатору полуавтоматическому для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для диагностики in vitro
варианты исполнения: 1. Набор измерительных кювет №1, в составе: 1.1. Кювета FL45 (500 шт./уп.) - 1 уп. 1.2. Стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе (500 шт./фл.) - 1 уп. 1.3. Карточка кюветная (CuvCARD). 1.4. Инструкция по применению. 2. Набор измерительных кювет №2, в составе: 2.1. Кювета FL45 (500 шт./уп.) - 5 уп. 2.2. Стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе (500 шт./фл.) - 5 уп. 2.3. Карточка кюветная (CuvCARD) - 5 шт. 2.4. Инструкция по применению. 3. Набор измерительных кювет №3, в составе: 3.1. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro (100 шт./уп.) - 5 уп. 3.2. Карточка кюветная (CuvCARD). 3.3. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Набор измерительных кювет №1, в составе: 1.1. Кювета FL45 (500 шт./уп.) - 1 уп. 1.2. Стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе (500 шт./фл.) - 1 уп. 1.3. Карточка кюветная (CuvCARD). 1.4. Инструкция по применению. 2. Набор измерительных кювет №2, в составе: 2.1. Кювета FL45 (500 шт./уп.) - 5 уп. 2.2. Стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе (500 шт./фл.) - 5 уп. 2.3. Карточка кюветная (CuvCARD) - 5 шт. 2.4. Инструкция по применению. 3. Набор измерительных кювет №3, в составе: 3.1. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro (100 шт./уп.) - 5 уп. 3.2. Карточка кюветная (CuvCARD). 3.3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
Адрес
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Наборы измерительных кювет к анализатору полуавтоматическому для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для диагностики in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16598
Дата регистрации МИ
28.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928664
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы