Г004-00110-00/02925682 | РЗН 2022/16584
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925682 | РЗН 2022/16584
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16584
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925682
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий из синтетических материалов по ТУ 32.50.50-053-00302907-2020
варианты исполнения: I. Костюм изолирующий из синтетических материалов с герметичными швами - вариант А, цвет белый (Optical white), в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Рост 158;164 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.2. Рост 164;170 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.3. Рост 170;176 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.4. Рост 176;182 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.5. Рост 182;188 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 2. Бахилы - 1 пара., размеры 41, 42, 43, 44, 45, 46. II. Костюм изолирующий из синтетических материалов с герметичными швами - вариант А, цвет оранжевый (Fluorescent orange), в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Рост 158;164 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.2. Рост 164;170 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.3. Рост 170;176 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.4. Рост 176;182 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.5. Рост 182;188 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 2. Бахилы - 1 пара, размеры 41,42, 43, 44, 45, 46. III. Костюм изолирующий из синтетических материалов без герметизации швов - вариант Б, цвет белый (Optical white), в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Рост 158;164 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.2. Рост 164;170 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.3. Рост 170;176 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.4. Рост 176;182 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.5. Рост 182;188 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 2. Бахилы - 1 пара, размеры 41, 42, 43, 44, 45, 46. IV. Костюм изолирующий из синтетических материалов без герметизации швов - вариант Б, цвет оранжевый (Fluorescent orange), в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Рост 158;164 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.2. Рост 164;170 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.3. Рост 170;176 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.4. Рост 176;182 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.5. Рост 182;188 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 2 Бахилы - 1 пара, размеры 41, 42, 43, 44, 45, 46.
варианты исполнения: I. Костюм изолирующий из синтетических материалов с герметичными швами - вариант А, цвет белый (Optical white), в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Рост 158;164 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.2. Рост 164;170 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.3. Рост 170;176 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.4. Рост 176;182 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.5. Рост 182;188 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 2. Бахилы - 1 пара., размеры 41, 42, 43, 44, 45, 46. II. Костюм изолирующий из синтетических материалов с герметичными швами - вариант А, цвет оранжевый (Fluorescent orange), в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Рост 158;164 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.2. Рост 164;170 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.3. Рост 170;176 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.4. Рост 176;182 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.5. Рост 182;188 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 2. Бахилы - 1 пара, размеры 41,42, 43, 44, 45, 46. III. Костюм изолирующий из синтетических материалов без герметизации швов - вариант Б, цвет белый (Optical white), в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Рост 158;164 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.2. Рост 164;170 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.3. Рост 170;176 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.4. Рост 176;182 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.5. Рост 182;188 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 2. Бахилы - 1 пара, размеры 41, 42, 43, 44, 45, 46. IV. Костюм изолирующий из синтетических материалов без герметизации швов - вариант Б, цвет оранжевый (Fluorescent orange), в составе: 1. Комбинезон - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Рост 158;164 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.2. Рост 164;170 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.3. Рост 170;176 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.4. Рост 176;182 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 1.5. Рост 182;188 /размеры 88;92, 96;100, 104;108, 112;116, 120;124. 2 Бахилы - 1 пара, размеры 41, 42, 43, 44, 45, 46.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "БТК групп"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188640, Россия, Ленинградская область, г. Всеволожск, ул. Ленинградская, д. 14/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188640, Россия, Ленинградская область, г. Всеволожск, ул. Ленинградская, д. 14/1
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
АО "БТК групп", 192241, г. Санкт-Петербург, ул. Пражская, д. 10, литера А; АО "БТК групп", 301160, Тульская область, Дубенский район, п. Дубна, ул. Пионерская, д. 2а; АО "БТК групп", 307170, Курская область, г. Железногорск, ул. Мира, д. 44; АО "БТК групп", 301268, Тульская область, Киреевский район, Киреевск, дер. Новая Киреевка, стр. 2; АО "БТК групп", 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 23а; АО "БТК групп", 361202, Кабардино-Балкарская Республика, г. Терек, ул. Ленина, д. 20; АО "БТК групп", 346527, Ростовская область, г. Шахты, ул. Ворошилова, д. 2; АО "БТК групп", 188640, Ленинградская область, г. Всеволожск, ул. Ленинградская, д. 14/1; АО "БТК групп", 656011, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 24и/3; Филиал АО "БТК групп", 187782, Ленинградская область, г. Подпорожье, ул. Советская, д. 17