РЗН 2022/16580
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.02.2022 по 16.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16580
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ по ТУ 32.50.50-013-21109965-2020 с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ неавтоклавируемый СЗПИ-НА объемом 0,2; 0,5; 1,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0 л., в составе: 1. Контейнер - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Перфорированный поддон - 1 шт. 4. Пластина для погружения в раствор легких изделий (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ автоклавируемый СЗПИ-А объемом 0,2; 0,5; 1,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0 л., в составе: 1. Контейнер - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Перфорированный поддон - 1 шт. 4. Пластина для погружения в раствор легких изделий (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Карман для маркировочной бирки контейнера СЗПИ - 1 шт. 2. Утяжелитель бесконтактный для контейнера СЗПИ - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ неавтоклавируемый СЗПИ-НА объемом 0,2; 0,5; 1,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0 л., в составе: 1. Контейнер - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Перфорированный поддон - 1 шт. 4. Пластина для погружения в раствор легких изделий (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ автоклавируемый СЗПИ-А объемом 0,2; 0,5; 1,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0 л., в составе: 1. Контейнер - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Перфорированный поддон - 1 шт. 4. Пластина для погружения в раствор легких изделий (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Карман для маркировочной бирки контейнера СЗПИ - 1 шт. 2. Утяжелитель бесконтактный для контейнера СЗПИ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИННОВАЦИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443017, Россия, г. Самара, ул. 5 Поселок Киркомбината, участок б/н, неж. здание БПП
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443017, Россия, г. Самара, ул. 5 Поселок Киркомбината, участок б/н, неж. здание БПП
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269850
Адрес
ООО "ИННОВАЦИЯ", 443017, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, участок б/н, неж. здание БПП; ООО "СЗПИ", 443017, г. Самара, ул. 5 поселок Киркомбината, неж. здание б/н, пом. 1
Наименование
Контейнер для предстерилизационной очистки и химической дезинфекции медицинских изделий СЗПИ по ТУ 32.50.50-013-21109965-2020 с принадлежностями, в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16580
Дата регистрации МИ
22.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02419956
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2025
Период действия
с 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы