РЗН 2022/16550
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16550
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.02.2022 по 21.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16550
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS
варианты исполнения: 1. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS, 1л х 1 шт. в составе: - бутылка с Детергент CD80 (Detergent CD80), 1 л х 1 шт., - инструкция по применению, 1 шт. 2. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS, 1л х 4 шт. в составе: - бутылка с Детергент CD80 (Detergent CD80), 1 л х 4 шт., - инструкция по применению, 1 шт. 3. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS, 1л х12 шт., в составе: - бутылка с Детергент CD80 (Detergent CD80), 1 л х 12 шт., - инструкция по применению, 1 шт. 4. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS, 2л х 2 шт. в составе: - бутылка с Детергент СО80 (Detergent GD80), 2 л х 2 шт., - инструкция по применению, 1 шт. 5. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS, 2л х 6 шт. в составе: - бутылка с Детергент CD80 (Detergent CD80), 2 л х 6 шт., - инструкция по применению, 1 шт.
варианты исполнения: 1. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS, 1л х 1 шт. в составе: - бутылка с Детергент CD80 (Detergent CD80), 1 л х 1 шт., - инструкция по применению, 1 шт. 2. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS, 1л х 4 шт. в составе: - бутылка с Детергент CD80 (Detergent CD80), 1 л х 4 шт., - инструкция по применению, 1 шт. 3. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS, 1л х12 шт., в составе: - бутылка с Детергент CD80 (Detergent CD80), 1 л х 12 шт., - инструкция по применению, 1 шт. 4. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS, 2л х 2 шт. в составе: - бутылка с Детергент СО80 (Detergent GD80), 2 л х 2 шт., - инструкция по применению, 1 шт. 5. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS, 2л х 6 шт. в составе: - бутылка с Детергент CD80 (Detergent CD80), 2 л х 6 шт., - инструкция по применению, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д.16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Наименование
Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16550
Дата регистрации МИ
16.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937296
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2023
Период действия
с 21.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
109770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы