Г004-00110-00/02928805 | РЗН 2022/16546
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928805 | РЗН 2022/16546
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16546
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928805
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор для фотофиксации и анализа иммунохроматографических экспресс-тестов "АМ-900"
в составе: 1. Анализатор АМ-900 - 1 шт. 2. Защитная панель - 1 шт. 3. Модуль для приемного лотка - 1 шт. 4. Приемный лоток для мультитеста №1 - 1 шт. 5. Приемный лоток для мультитеста №2 - 1 шт. (при необходимости). 6. Кассета для единичных тестов - 1 шт. 7. Модуль для тест-контейнера - 1 шт. 8. Крышка модуля для тест-контейнера - 1 шт. 9. Контрольная панель для проверки прибора - 1 шт. 10. USB накопитель с ПО - 1 шт. 11. Кабель USB АМ-ВМ - 1 шт. 12. Сканер оптический - 1 шт. 13. Кабель USB для подключения сканера - 1 шт. 14. Ноутбук с блоком питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Чековый принтер - 1 шт. (при необходимости). 16. Зарядное устройство для чекового принтера - 1 шт. (при необходимости). 17. Термобумага - 1 шт. (при необходимости). 18. Кабель USB для подключения чекового принтера - 1 шт. (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Анализатор АМ-900 - 1 шт. 2. Защитная панель - 1 шт. 3. Модуль для приемного лотка - 1 шт. 4. Приемный лоток для мультитеста №1 - 1 шт. 5. Приемный лоток для мультитеста №2 - 1 шт. (при необходимости). 6. Кассета для единичных тестов - 1 шт. 7. Модуль для тест-контейнера - 1 шт. 8. Крышка модуля для тест-контейнера - 1 шт. 9. Контрольная панель для проверки прибора - 1 шт. 10. USB накопитель с ПО - 1 шт. 11. Кабель USB АМ-ВМ - 1 шт. 12. Сканер оптический - 1 шт. 13. Кабель USB для подключения сканера - 1 шт. 14. Ноутбук с блоком питания - 1 шт. (при необходимости). 15. Чековый принтер - 1 шт. (при необходимости). 16. Зарядное устройство для чекового принтера - 1 шт. (при необходимости). 17. Термобумага - 1 шт. (при необходимости). 18. Кабель USB для подключения чекового принтера - 1 шт. (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113970
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2