Г004-00110-00/02925960 | РЗН 2022/16537
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925960 | РЗН 2022/16537
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16537
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925960
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA ЦМВ IgM" по ТУ 21.20.23-492-98539446-2019
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Отрицательный контроль, маркирован "Калибратор -" - 1 фл. (1 мл). 1.2. Положительный контроль, маркирован "Калибратор +" - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Отрицательный контроль, маркирован "Калибратор -" - 5 фл. (1 мл). 1.2. Положительный контроль, маркирован "Калибратор +" - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Отрицательный контроль, маркирован "Калибратор -" - 1 фл. (1 мл). 1.2. Положительный контроль, маркирован "Калибратор +" - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Отрицательный контроль, маркирован "Калибратор -" - 5 фл. (1 мл). 1.2. Положительный контроль, маркирован "Калибратор +" - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217770
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.