РЗН 2022/16536
Статус
Отменено
Период действия версии
с 18.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16536
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.10.2022
Наименование медицинского изделия
Набор одежды медицинской одноразового применения не стерильный т.м. "СПАНПРО" по ТУ 14.19.32-007-33068869-2021
в вариантах исполнения: Комплект № 1, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Стандарт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Стандарт», цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы одноразовые из нетканого материала «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Стандарт», цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №2, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс» цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №3, в составе: 1.Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Премиум», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс» цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Премиум», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Премиум» цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Премиум», цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №4, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Комфорт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Комфорт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс», цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №5, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс» цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого 1У1атериала «Шарлотта-Берет» «Стандарт» цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс» цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №6, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62 цвет: белый - не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс» цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» «Комфорт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» «Комфорт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс» цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: Комплект № 1, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Стандарт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Стандарт», цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы одноразовые из нетканого материала «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Стандарт», цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №2, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс» цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №3, в составе: 1.Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Премиум», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс» цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Премиум», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Премиум» цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Премиум», цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №4, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Комфорт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Комфорт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс», цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №5, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый - не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс» цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого 1У1атериала «Шарлотта-Берет» «Стандарт» цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» «Стандарт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс» цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №6, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62 цвет: белый - не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет: белый - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс» цвет: белый, голубой - не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» «Комфорт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» «Комфорт», цвет: белый, голубой - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс» цвет: белый - не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОМФОРТ+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литер 1Ж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литер 1Ж
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "КОМФОРТ+", 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литер 1Ж
Документы