Г004-00110-00/02929130 | РЗН 2022/16534
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929130 | РЗН 2022/16534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16534
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929130
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, ГОРОД МОСКВА,ТЕРРИТОРИЯ СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА,УЛИЦА НОБЕЛЯ, ДОМ 7, ЭТ 2 ПОМ 37 РАБ 2
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Сервис предназначен для автоматизации процесса протоколирования результатов исследований рентгеновской маммографии в формате DICOM с целью обнаружения семиотических признаков, которые могут свидетельствовать о наличия рака молочной железы, и оценкой плотностных характеристик молочных желез с применением искусственного интеллекта.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353180
Адрес
ООО "ПТМ", 121205, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", ул. Нобеля, д. 7, этаж 2, помещ. № 37, раб. место № 2
Документы
Наименование
Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16534
Дата регистрации МИ
10.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929130
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.02.2022 по 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
353180