Г004-00110-00/02927827 | РЗН 2022/16533
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927827 | РЗН 2022/16533
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927827
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скоростная инфузионная система RI-2
в вариантах исполнения: I. Скоростная инфузионная система RI-2,1000 мл/мин., в составе: 1. Скоростная инфузионная помпа RI-2, 1000 мл/мин. 2. Стойка на 4-х колесах, с держателем резервуаров. 3. Шнур питания 4.5 м. 4. Удлинитель магистрали пациента одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Сдвоенная магистраль пациента одноразовая, стерильная - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Набор для инфузии с 3-х ходовым адаптером одноразовый, стерильный, в составе: магистраль пациента с теплообменником, 3-х ходовой адаптер, резервуар объемом 120 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Набор для инфузии пациента с теплообменником и с резервуаром объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - магистраль пациента с теплообменником - 1 шт.; - резервуар объемом 3 л - 1 шт. 8. Роликовый перистальтический насос запасной (скорость потока от 2,5 до 1000 мл/мин) - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Резервуар объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. II. Скоростная инфузионная система RI-2, 750 мл/мин., в составе: 1. Скоростная инфузионная помпа RI-2, 750 мл/мин. 2. Стойка на 4-х колесах, с держателем резервуаров. 3. Шнур питания 4.5 м. 4. Удлинитель магистрали пациента одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Сдвоенная магистраль пациента одноразовая, стерильная - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Набор для инфузии с 3-х ходовым адаптером одноразовый, стерильный, в составе: магистраль пациента с теплообменником, 3-х ходовой адаптер, резервуар объемом 120 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Набор для инфузии пациента с теплообменником и с резервуаром объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - магистраль пациента с теплообменником - 1 шт.; - резервуар объемом 3 л - 1 шт. 8. Роликовый перистальтический насос запасной (скорость потока от 2,5 до 1000 мл/мин) - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Резервуар объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения: I. Скоростная инфузионная система RI-2,1000 мл/мин., в составе: 1. Скоростная инфузионная помпа RI-2, 1000 мл/мин. 2. Стойка на 4-х колесах, с держателем резервуаров. 3. Шнур питания 4.5 м. 4. Удлинитель магистрали пациента одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Сдвоенная магистраль пациента одноразовая, стерильная - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Набор для инфузии с 3-х ходовым адаптером одноразовый, стерильный, в составе: магистраль пациента с теплообменником, 3-х ходовой адаптер, резервуар объемом 120 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Набор для инфузии пациента с теплообменником и с резервуаром объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - магистраль пациента с теплообменником - 1 шт.; - резервуар объемом 3 л - 1 шт. 8. Роликовый перистальтический насос запасной (скорость потока от 2,5 до 1000 мл/мин) - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Резервуар объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. II. Скоростная инфузионная система RI-2, 750 мл/мин., в составе: 1. Скоростная инфузионная помпа RI-2, 750 мл/мин. 2. Стойка на 4-х колесах, с держателем резервуаров. 3. Шнур питания 4.5 м. 4. Удлинитель магистрали пациента одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Сдвоенная магистраль пациента одноразовая, стерильная - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Набор для инфузии с 3-х ходовым адаптером одноразовый, стерильный, в составе: магистраль пациента с теплообменником, 3-х ходовой адаптер, резервуар объемом 120 мл - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Набор для инфузии пациента с теплообменником и с резервуаром объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - магистраль пациента с теплообменником - 1 шт.; - резервуар объемом 3 л - 1 шт. 8. Роликовый перистальтический насос запасной (скорость потока от 2,5 до 1000 мл/мин) - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Резервуар объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМЕСА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121059, Россия, Москва, пл. Европы, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121059, Россия, Москва, пл. Европы, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бельмонт Медикал Технологис"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Belmont Medical Technologies, 780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Belmont Medical Technologies, 780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
188360
Адрес
Belmont Medical Technologies, 780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA