РЗН 2022/16532
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16532
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2022 по 02.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16532
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ
в вариантах исполнения: I. Аппарат для локализации апикального сужения AirPex, в составе: 1. Зарядная станция - 1 шт. 2. Апекслокатор - 1 шт. 3. Загубный крючок - 2 шт. 4. Щуп - 1 шт. 5. Держатель файлов - 2 шт. 6. Удлинитель - 1 шт. 7. Адаптер - 1 шт. 8. Тестер - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат для локализации апикального сужения Е-РЕХ, в составе: 1. Апекслокатор - 1 шт. 2. Измерительный кабель - 1 шт. 3. Держатель файлов - 2 шт. 4. Загубный крючок - 2 шт. 5. Тестер - 1 шт. 6. Адаптер - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Аппарат для локализации апикального сужения AirPex, в составе: 1. Зарядная станция - 1 шт. 2. Апекслокатор - 1 шт. 3. Загубный крючок - 2 шт. 4. Щуп - 1 шт. 5. Держатель файлов - 2 шт. 6. Удлинитель - 1 шт. 7. Адаптер - 1 шт. 8. Тестер - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат для локализации апикального сужения Е-РЕХ, в составе: 1. Апекслокатор - 1 шт. 2. Измерительный кабель - 1 шт. 3. Держатель файлов - 2 шт. 4. Загубный крючок - 2 шт. 5. Тестер - 1 шт. 6. Адаптер - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Денталинк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, пом. XVII, комн. 64, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, пом. XVII, комн. 64, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чангжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147770
Адрес
Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, P.R. China
Наименование
Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16532
Дата регистрации МИ
10.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930085
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147770
Наименование
Аппарат для локализации апикального сужения РЕХ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16532
Дата регистрации МИ
10.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930085
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2022
Период действия
с 02.08.2022 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы