РЗН 2022/16527
Статус
Отменено
Период действия версии
с 10.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16527
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.10.2022
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-006-02521281-2021
Вариант исполнения № 1, в составе: 1. Куртка хирургическая, плотность: 25, 42 г/м2 , размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. 2. Брюки хирургические, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 3. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 5. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 6. Рубашка для рожениц, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 7. Инструкция по применению - 1 шт. Bapиант исполнения № 2, в составе: 1. Брюки хирургические, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. Куртка хирургическая, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). Халат хирургический па завязках, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 5. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 6. Рубашка для рожениц, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 7. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 3, в составе:. 1. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. 2. Куртка хирургическая, плотность; 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 3. Брюки хирургические, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости) 5. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости) С. Рубашка для рожениц, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт/уп., 10 шт./уп. (при необходимости) 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения № 1, в составе: 1. Куртка хирургическая, плотность: 25, 42 г/м2 , размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. 2. Брюки хирургические, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 3. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 5. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 6. Рубашка для рожениц, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 7. Инструкция по применению - 1 шт. Bapиант исполнения № 2, в составе: 1. Брюки хирургические, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. Куртка хирургическая, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). Халат хирургический па завязках, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 5. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 6. Рубашка для рожениц, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 7. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 3, в составе:. 1. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. 2. Куртка хирургическая, плотность; 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 3. Брюки хирургические, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости) 5. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м2, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости) С. Рубашка для рожениц, плотность: 25, 42 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый, голубой - 1 шт./уп., 5 шт/уп., 10 шт./уп. (при необходимости) 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НТО ЛАЗЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656056, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Пушкина, д. 29, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656056, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Пушкина, д. 29, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "НТО ЛАЗЕР", 656056, Алтайский край, г. Барнаул, Комсомольский пр-кт, д. 3а
Документы