Г004-00110-00/02928620 | РЗН 2022/16508
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928620 | РЗН 2022/16508
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16508
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928620
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф CardiMax2 FX-8200, с принадлежностями
в составе: - основной блок - 1 шт.; - кабель сетевой - не более 3 шт.; - кабель пациента, 3 мм - не более 3 шт.; - кабель пациента, 4 мм - не более 3 шт. (при необходимости); - электроды конечностные, 3 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов; - электроды конечностные, 4 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - электроды конечностные детские, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - электроды грудные, 3 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов; - электроды грудные, 4 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - электроды грудные детские, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - батарея аккумуляторная Li-Ion - не более 2 шт.; - программное обеспечение FP-809 на CD-диске - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. USB -накопитель 4 Гб - не более 2 шт. 2. Карта памяти, тип SD, 1 Гб - не более 2 шт. 3. Бумага для термопринтера Z-сложенная, ширина 110 мм.
в составе: - основной блок - 1 шт.; - кабель сетевой - не более 3 шт.; - кабель пациента, 3 мм - не более 3 шт.; - кабель пациента, 4 мм - не более 3 шт. (при необходимости); - электроды конечностные, 3 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов; - электроды конечностные, 4 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - электроды конечностные детские, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - электроды грудные, 3 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов; - электроды грудные, 4 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - электроды грудные детские, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости); - батарея аккумуляторная Li-Ion - не более 2 шт.; - программное обеспечение FP-809 на CD-диске - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. USB -накопитель 4 Гб - не более 2 шт. 2. Карта памяти, тип SD, 1 Гб - не более 2 шт. 3. Бумага для термопринтера Z-сложенная, ширина 110 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НБ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115404, Россия, Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. I, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115404, Россия, Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. I, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фукуда Дэнси Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
Fukuda Denshi Co., Ltd., Shiroi Factory 305-1 Naka, Shiroi-shi, Chiba 270-1495, Japan