Г004-00110-00/02927796 | РЗН 2022/16506
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927796 | РЗН 2022/16506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.02.2022 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16506
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927796
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для аспирации кардиотомной крови
в вариантах исполнения: 1. Сборник жидкости перикардиальный DLP, эффективная длина 38,1 см, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12010. 2. Сборник жидкости интракардиальный DLP, эффективная длина 38,1 см, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12012. 3. Сборник жидкости интракардиальный DLP, эффективная длина 30,5 см, наружный диаметр 4 мм (12 Fr) модели: 12013. 4. Сборник жидкости перикардиальный/интракардиальный DLP, эффективная длина 38,1 см, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12112. 5. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр наконечника 6,7 мм (20 Fr), наружный диаметр трубки 3,3 мм (10 Fr) модели: 10060. 6. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр наконечника 6,7 мм (20 Fr), наружный диаметр трубки 5,3 мм (16 Fr) модели: 10061. 7. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 12,1 см, наружный диаметр наконечника 3,0 мм (9 Fr), наружный диаметр трубки 3,7 мм (11 Fr) модели: 10062. 8. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr) модели: 10050. 9. Трубка аспирационная с мягким наконечником DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr), наружный диаметр наконечника 3,3 мм (10 Fr), модели: 10052. 10. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 7,6 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr), модели: 10051. 11. Трубка аспирационная с мягким наконечником DLP, эффективная длина 7,6 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr), наружный диаметр наконечника 3,3 мм (10 Fr), модели: 10053. 12. Игла для аспирации воздуха из аорты DLP, диаметр 1,65 мм (16 Ga).
в вариантах исполнения: 1. Сборник жидкости перикардиальный DLP, эффективная длина 38,1 см, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12010. 2. Сборник жидкости интракардиальный DLP, эффективная длина 38,1 см, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12012. 3. Сборник жидкости интракардиальный DLP, эффективная длина 30,5 см, наружный диаметр 4 мм (12 Fr) модели: 12013. 4. Сборник жидкости перикардиальный/интракардиальный DLP, эффективная длина 38,1 см, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12112. 5. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр наконечника 6,7 мм (20 Fr), наружный диаметр трубки 3,3 мм (10 Fr) модели: 10060. 6. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр наконечника 6,7 мм (20 Fr), наружный диаметр трубки 5,3 мм (16 Fr) модели: 10061. 7. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 12,1 см, наружный диаметр наконечника 3,0 мм (9 Fr), наружный диаметр трубки 3,7 мм (11 Fr) модели: 10062. 8. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr) модели: 10050. 9. Трубка аспирационная с мягким наконечником DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr), наружный диаметр наконечника 3,3 мм (10 Fr), модели: 10052. 10. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 7,6 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr), модели: 10051. 11. Трубка аспирационная с мягким наконечником DLP, эффективная длина 7,6 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr), наружный диаметр наконечника 3,3 мм (10 Fr), модели: 10053. 12. Игла для аспирации воздуха из аорты DLP, диаметр 1,65 мм (16 Ga).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190950
Адрес
Viant Medical, Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, MI 49504-6393, USA; Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA
Наименование
Устройства для аспирации кардиотомной крови
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16506
Дата регистрации МИ
07.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927796
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
190950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы