Г004-00110-00/02930545 | РЗН 2022/16492
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930545 | РЗН 2022/16492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2022 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16492
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930545
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами Е-CONNECT
в вариантах исполнения: I. Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами E-CONNECT, в составе: 1. Угловой наконечник - 1 шт. 2. Микромоторный наконечник - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Провод для передачи данных - 1 шт. 5. Чехол - 1 шт. 6. Лубрикатор - 1 шт. 7. Станция для наконечника - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами E-CONNECT S, в составе: 1. Зарядная станция - 1 шт. 2. Микромоторный наконечник - 1 шт. 3. Угловой наконечник - 1 шт. 4. Чехол - 1 шт. 5. Держатель файлов - 2 шт. 6. Загубный крючок - 2 шт. 7. Измерительный кабель - 1 шт. 8. Адаптер - 1 шт. 9. Лубрикатор - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами E-CONNECT, в составе: 1. Угловой наконечник - 1 шт. 2. Микромоторный наконечник - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Провод для передачи данных - 1 шт. 5. Чехол - 1 шт. 6. Лубрикатор - 1 шт. 7. Станция для наконечника - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами E-CONNECT S, в составе: 1. Зарядная станция - 1 шт. 2. Микромоторный наконечник - 1 шт. 3. Угловой наконечник - 1 шт. 4. Чехол - 1 шт. 5. Держатель файлов - 2 шт. 6. Загубный крючок - 2 шт. 7. Измерительный кабель - 1 шт. 8. Адаптер - 1 шт. 9. Лубрикатор - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Денталинк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, пом. XVII, комн. 64, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, пом. XVII, комн. 64, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чангжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256290
Адрес
Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, P.R. China
Наименование
Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами Е-CONNECT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16492
Дата регистрации МИ
07.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930545
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
256290
Файлы
Наименование
Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами Е-CONNECT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16492
Дата регистрации МИ
07.02.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2022 по 02.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
256290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы