Г004-00110-00/02928957 | РЗН 2022/16489
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928957 | РЗН 2022/16489
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928957
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения аполипопротеина B для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Apolipoprotein B (APO B))
в составе: 1. Apolipoprotein B Реагент 1 (APO B |R1), флакон емкостью 20 мл (10 мл реагента/флакон) - 2 шт. 2. Apolipoprotein B Реагент 2 (APO B |R2), флакон емкостью 20 мл (4 мл реагента/флакон) - 2 шт. 3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками.
в составе: 1. Apolipoprotein B Реагент 1 (APO B |R1), флакон емкостью 20 мл (10 мл реагента/флакон) - 2 шт. 2. Apolipoprotein B Реагент 2 (APO B |R2), флакон емкостью 20 мл (4 мл реагента/флакон) - 2 шт. 3. Лист-вкладыш с идентификационными наклейками.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200220
Адрес
Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, United Kingdom