Г004-00110-00/02928652 | РЗН 2022/16487
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928652 | РЗН 2022/16487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16487
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928652
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel СРАР с манометром
в составе: - система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel CPAP с манометром; - маска, размеры S, M, L (при необходимости); - наголовник (при необходимости); - трубка кислородная (при необходимости); - фильтр бактериальный - не более 20 шт. (при необходимости).
в составе: - система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel CPAP с манометром; - маска, размеры S, M, L (при необходимости); - наголовник (при необходимости); - трубка кислородная (при необходимости); - фильтр бактериальный - не более 20 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Меркьюри Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331100
Адрес
Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA; Plaxtron Industrial (M) SND. BHD., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan bebas, Ipoh, Perak, 30020 Malaysia
Наименование
Система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel СРАР с манометром
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16487
Дата регистрации МИ
03.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928652
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2022 по 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Вид
331100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы