Г004-00110-00/02928904 | РЗН 2022/16481
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928904 | РЗН 2022/16481
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16481
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928904
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA Токсоплазма IgM"
Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован «Калибратор -» - 1 фл. (1 мл); - положительный контроль, маркирован «Калибратор +» - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован «Калибратор -» - 5 фл. (1 мл); - положительный контроль, маркирован «Калибратор +» - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован «Калибратор -» - 1 фл. (1 мл); - положительный контроль, маркирован «Калибратор +» - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов: - отрицательный контроль, маркирован «Калибратор -» - 5 фл. (1 мл); - положительный контроль, маркирован «Калибратор +» - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
255440
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.