Г004-00110-00/02926006 | РЗН 2022/16479

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926006 | РЗН 2022/16479
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16479
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фороптер автоматический
варианты исполнения: I. Фороптер Vision-R 800 автоматический, в составе: 1. Рефракционная головка, кат.№ V01012 - 1 шт. 2. Блок управления, кат.№ V01KB1 - 1 шт. 3. Блок питания, кат.№ V01PS1 - 1 шт. 4. Набор CBOX331 (при необходимости), в составе: - жесткий диск Essibox 2.0 - 1 шт.; - соединительный кабель - 1 шт.; - USB кабель - 2 шт.; - приспособления для крепления - 5 шт.; - адаптер - 1 шт.; - переходники для розеток - 3 шт. 5. Роутер для ESSIBOX - 1 шт. (при необходимости). 6. Таблица для проверки ближнего зрения, кат.№ V01S50, в составе: - таблица для проверки ближнего зрения; - штанга для таблицы для проверки ближнего зрения. 7. Принтер - 1 шт. (при необходимости), в составе: - принтер - 1 шт.; - источник питания - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кабель передачи данных - 1 шт.; - бумага для принтера - 5 шт./уп. 8. Чистящая кисточка - 20 шт. (при необходимости). 9. Дезинфицирующие салфетки - 100 шт. (при необходимости). 10. Защитный экран для лица, кат.№ V01S47 - 2 шт. 11. Упор для лба V0120L- 2 шт. 12. Защитная крышка уп.ора для лба, кат.№ V0122G - 2 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. 14. Силовой кабель (2 м) - 1 шт. (при необходимости). 15. Сетевой кабель (5 м) - 1 шт. (при необходимости). 16. Сетевой кабель (2 м) - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель передачи данных - 1 шт. (при необходимости). 18. Винт М5 - 4 шт./уп. (при необходимости). 19. Набор для крепления - 1 шт. (при необходимости), в составе: - винт М6 - 1 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1 шт.; - шестигранный ключ М5 - 1 шт. 20. USB-ключ 32 Гб - 1 шт. (при необходимости). 21. Защитный чехол для рефракционной головки, кат.№ V01A01 - 1 шт. 22. Защитный чехол для блока управления, кат.№ V01A02 - 1 шт. 23. Пластиковый пакет с держателем кабеля и 2 винтами - 1 шт. (при необходимости). 24. Адаптер - 1 шт. (при необходимости). II. Фороптер Vision-R 700 автоматический, в составе: 1. Рефракционная головка, кат.№ V01112 - 1 шт. 2. Блок управления, кат.№ V01KB1 - 1 шт. 3. Блок питания, кат.№ V01PS1 - 1 шт. 4. Набор CBOX331 (при необходимости), в составе: - жесткий диск Essibox 2.0 - 1 шт.; - соединительный кабель - 1 шт.; - USB кабель - 2 шт.; - приспособления для крепления - 5 шт.; - адаптер - 1 шт.; - переходники для розеток - 3 шт. 5. Роутер для ESSIBOX - 1 шт. (при необходимости). 6. Таблица для проверки ближнего зрения, кат.№ V01S50 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - таблица для проверки ближнего зрения; - штанга для таблицы для проверки ближнего зрения. 7. Принтер - 1 шт. (при необходимости), в составе - принтер - 1 шт.; - источник питания - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кабель передачи данных - 1 шт.; - бумага для принтера - 5 шт./уп. 8. Чистящая кисточка - 20 шт. (при необходимости). 9. Дезинфицирующие салфетки - 100 шт. (при необходимости). 10. Защитный экран для лица, кат.№ V01S47 - 2 шт. 11. Упор для лба V0120L - 2 шт. 12. Защитная крышка упора для лба, кат.№ V0122G - 2 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. 14. Силовой кабель (2 м) - 1 шт. (при необходимости). 15. Сетевой кабель (5 м) - 1 шт. (при необходимости). 16. Сетевой кабель (2 м) - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель передачи данных - 1 шт. (при необходимости). 18. Винт М5 - 4 шт./уп. (при необходимости). 19. Набор для крепления - 1 шт. (при необходимости), в составе: - винт М6 - 1 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1 шт.; - шестигранный ключ М5 - 1 шт. 20. USB-ключ 32 Гб - 1 шт. (при необходимости). 21. Защитный чехол для рефракционной головки, кат.№ V01A01 - 1 шт. 22. Защитный чехол для блока управления, кат.№ V01A02 - 1 шт. 23. Пластиковый пакет с держателем кабеля и 2 винтами - 1 шт. (при необходимости). 24. Адаптер - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, офис №51, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, офис №51, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭССИЛОР ИНТЕРНЕШНЛ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ESSILOR INTERNATIONAL, 147 rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, ESSILOR INTERNATIONAL, 147 rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
341980
Адрес
ESSILOR INTERNATIONAL, 81 Boulevard Jean-Baptiste Oudry 94000 CRETEIL, France; ESSILOR INTERNATIONAL, Usine de la Compasserie - 61 rue Bontems - 55500 LIGNY EN BARROIS, France
Документы