Г004-00110-00/02926005 | РЗН 2022/16476
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926005 | РЗН 2022/16476
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16476
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926005
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом Galileo с принадлежностями, варианты исполнения: микротом - автомат Galileo AUTO Series 2 SDSGA9001 и микротом - полуавтомат Galileo SEMI Series 2 SDSGS9001
I. Микротом - автомат Galileo AUTO Series 2 SDSGA9001, в составе: 1. Микротом - 1 шт. 2. Столик нагревательный DPH 40 (опционально) - 1 шт., в составе: 2.1. Столик нагревательный - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Баня водяная DPH 35 (опционально) - 1 шт., в составе: 3.1. Баня водяная - 1 шт. 3.2. Резервуар для воды съемный - 1 шт. 3.3. Кабель питания- 1 шт. 3.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Набор "PRO" (опционально) - 1 комплект, в составе: 4.1. Планшет - 1 шт. 4.2. Подставка (кронштейн) для планшета - 1 шт. 4.3. Зарядное устройство для планшета - 1 шт. 4.4. Монтажный блок - I шт. 4.5. Электронная карта для обновления микротома до версии PRO - 1 шт. 5. Сетевой кабель PC-220B, евро - 1 шт. 6. Сетевой кабель PC-220B, UL (опционально) - 1 шт. 7. Сетевой кабель PC-220B, UK (опционально) - 1 шт. 8. Сетевой кабель PC-220B, CH (опционально) - 1 шт. 9. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 10. Держатель образца - 1 шт. 11. Держатель ножа высокого профиля (опционально) - 1 шт. 12. Ножная педаль с кабелем подключения - 1 шт. 13. Лоток съемный - 1 шт. 14. Лоток для отходов среза - 1 шт. 15. Плавкая вставка - 1 шт. 16. Чехол для микротома - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт. 2. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт. 3. Зажим стандартный - 1 шт. 4. Лезвия одноразовые для рутинной резки Diacut Advance, 50 шт./комплект - 1 комплект. 5. Лезвия одноразовые для тонких срезов Diacut Gold, 50 шт./комплект - 1 комплект. 6. Лезвия одноразовые низкопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut Ultra PLUS, 50 шт./комплект - 1 комплект. 7. Лезвия одноразовые высокопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut High Profile, 50 шт./комплект -1 комплект. 8. Зажим универсальный держателя образца - 1 шт. 9. Зажим для мега - кассет - 1 шт. 10. Мега - кассета, 100 шт./комплект - не более 5 комплектов. 11. Лампа для рабочего стола - 1 шт. 12. Карандаш с алмазным наконечником для нанесения надписей на стекла - 1 шт. II. Микротом - полуавтомат Galileo SEMI Series 2 SDSGS9001, в составе: 1. Микротом - 1 шт. 2. Столик нагревательный DPH 40 (опционально) - 1 шт., в составе: 2.1. Столик нагревательный - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Баня водяная DPH 35 (опционально) - 1 шт., в составе: 3.1. Баня водяная - 1 шт. 3.2. Резервуар для воды съемный -1 шт. 3.3. Кабель питания - 1 шт. 3.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Набор "PRO" (опционально) - 1 комплект, в составе: 4.1. Планшет - 1 шт. 4.2. Подставка (кронштейн) для планшета - 1 шт. 4.3. Зарядное устройство для планшета - 1 шт. 4.4. Монтажный блок - 1 шт. 4.5. Электронная карта для обновления микротома до версии PRO - 1 шт. 5. Сетевой кабель PC-220B, евро - 1 шт. 6. Сетевой кабель PC-220B, UL (опционально) - 1 шт. 7. Сетевой кабель PC-220B, UK (опционально) - 1 шт. 8. Сетевой кабель PC-220B, CH (опционально) - 1 шт. 9. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 10. Держатель образца - 1 шт. 11. Держатель ножа высокого профиля (опционально) - 1 шт. 12. Лоток съемный - 1 шт. 13. Лоток для отходов среза - 1 шт. 14. Плавкая вставка - 1 шт. 15. Чехол для микротома - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт. 2. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт. 3. Зажим стандартный - 1 шт. 4. Лезвия одноразовые для рутинной резки Diacut Advance, 50 шт./комплект - 1 комплект. 5. Лезвия одноразовые для тонких срезов Diacut Gold, 50 шт./комплект - 1 комплект. 6. Лезвия одноразовые низкопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut Ultra PLUS, 50 шт./комплект - 1 комплект. 7. Лезвия высокопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut High Profile, 50 шт./комплект - 1 комплект. 8. Зажим универсальный держателя образца - 1 шт. 9. Зажим для мега - кассет - 1 шт. 10. Мега - кассета, 100 шт./комплект - не более 5 комплектов. 11. Лампа для рабочего стола - 1 шт. 12. Карандаш с алмазным наконечником для нанесения надписей на стекла - 1 шт.
I. Микротом - автомат Galileo AUTO Series 2 SDSGA9001, в составе: 1. Микротом - 1 шт. 2. Столик нагревательный DPH 40 (опционально) - 1 шт., в составе: 2.1. Столик нагревательный - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Баня водяная DPH 35 (опционально) - 1 шт., в составе: 3.1. Баня водяная - 1 шт. 3.2. Резервуар для воды съемный - 1 шт. 3.3. Кабель питания- 1 шт. 3.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Набор "PRO" (опционально) - 1 комплект, в составе: 4.1. Планшет - 1 шт. 4.2. Подставка (кронштейн) для планшета - 1 шт. 4.3. Зарядное устройство для планшета - 1 шт. 4.4. Монтажный блок - I шт. 4.5. Электронная карта для обновления микротома до версии PRO - 1 шт. 5. Сетевой кабель PC-220B, евро - 1 шт. 6. Сетевой кабель PC-220B, UL (опционально) - 1 шт. 7. Сетевой кабель PC-220B, UK (опционально) - 1 шт. 8. Сетевой кабель PC-220B, CH (опционально) - 1 шт. 9. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 10. Держатель образца - 1 шт. 11. Держатель ножа высокого профиля (опционально) - 1 шт. 12. Ножная педаль с кабелем подключения - 1 шт. 13. Лоток съемный - 1 шт. 14. Лоток для отходов среза - 1 шт. 15. Плавкая вставка - 1 шт. 16. Чехол для микротома - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт. 2. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт. 3. Зажим стандартный - 1 шт. 4. Лезвия одноразовые для рутинной резки Diacut Advance, 50 шт./комплект - 1 комплект. 5. Лезвия одноразовые для тонких срезов Diacut Gold, 50 шт./комплект - 1 комплект. 6. Лезвия одноразовые низкопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut Ultra PLUS, 50 шт./комплект - 1 комплект. 7. Лезвия одноразовые высокопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut High Profile, 50 шт./комплект -1 комплект. 8. Зажим универсальный держателя образца - 1 шт. 9. Зажим для мега - кассет - 1 шт. 10. Мега - кассета, 100 шт./комплект - не более 5 комплектов. 11. Лампа для рабочего стола - 1 шт. 12. Карандаш с алмазным наконечником для нанесения надписей на стекла - 1 шт. II. Микротом - полуавтомат Galileo SEMI Series 2 SDSGS9001, в составе: 1. Микротом - 1 шт. 2. Столик нагревательный DPH 40 (опционально) - 1 шт., в составе: 2.1. Столик нагревательный - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Баня водяная DPH 35 (опционально) - 1 шт., в составе: 3.1. Баня водяная - 1 шт. 3.2. Резервуар для воды съемный -1 шт. 3.3. Кабель питания - 1 шт. 3.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Набор "PRO" (опционально) - 1 комплект, в составе: 4.1. Планшет - 1 шт. 4.2. Подставка (кронштейн) для планшета - 1 шт. 4.3. Зарядное устройство для планшета - 1 шт. 4.4. Монтажный блок - 1 шт. 4.5. Электронная карта для обновления микротома до версии PRO - 1 шт. 5. Сетевой кабель PC-220B, евро - 1 шт. 6. Сетевой кабель PC-220B, UL (опционально) - 1 шт. 7. Сетевой кабель PC-220B, UK (опционально) - 1 шт. 8. Сетевой кабель PC-220B, CH (опционально) - 1 шт. 9. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт. 10. Держатель образца - 1 шт. 11. Держатель ножа высокого профиля (опционально) - 1 шт. 12. Лоток съемный - 1 шт. 13. Лоток для отходов среза - 1 шт. 14. Плавкая вставка - 1 шт. 15. Чехол для микротома - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт. 2. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт. 3. Зажим стандартный - 1 шт. 4. Лезвия одноразовые для рутинной резки Diacut Advance, 50 шт./комплект - 1 комплект. 5. Лезвия одноразовые для тонких срезов Diacut Gold, 50 шт./комплект - 1 комплект. 6. Лезвия одноразовые низкопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut Ultra PLUS, 50 шт./комплект - 1 комплект. 7. Лезвия высокопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut High Profile, 50 шт./комплект - 1 комплект. 8. Зажим универсальный держателя образца - 1 шт. 9. Зажим для мега - кассет - 1 шт. 10. Мега - кассета, 100 шт./комплект - не более 5 комплектов. 11. Лампа для рабочего стола - 1 шт. 12. Карандаш с алмазным наконечником для нанесения надписей на стекла - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМТраст"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3, пом. 305, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3, пом. 305, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диапаф С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270120
Адрес
Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy