Г004-00110-00/02928779 | РЗН 2022/16462
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928779 | РЗН 2022/16462
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16462
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928779
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скрининг-тест в домашних условиях для определения мужской фертильности (Фертитест)
в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон с синим «окрашивающим» раствором тиазинового синего - 1 шт. 3. Флакон с прозрачным раствором для промывки полилизин - 1 шт. 4. Чашка для сбора образца - 1 шт. 5. Пипетка - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон с синим «окрашивающим» раствором тиазинового синего - 1 шт. 3. Флакон с прозрачным раствором для промывки полилизин - 1 шт. 4. Чашка для сбора образца - 1 шт. 5. Пипетка - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орион Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119034, Россия, Москва, Сеченовский пер., д. 6/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119034, Россия, Москва, Сеченовский пер., д. 6/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сноуден Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Snowden Ltd., Research & Innovation Centre, 4 Finch Close, Nottingham, NG7 2NN, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Snowden Ltd., Research & Innovation Centre, 4 Finch Close, Nottingham, NG7 2NN, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325430
Адрес
Snowden Ltd., Research & Innovation Centre, 4 Finch Close, Nottingham, NG7 2NN, United Kingdom; Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., No. 1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. China