РЗН 2022/16458
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.02.2022 по 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16458
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские по ГИКС.942810.110ТУ
I. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.1), в составе: 1. Держатель - 4 шт. 2. Колесная опора - 4 шт. 3. Ручки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по сборке - 1 шт. II. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.2), в составе: 1. Держатель - 4 шт. 2. Колесная опора - 4 шт. 3. Ручки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по сборке - 1 шт. III. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.З), в составе: 1. Полка-корзина - 2 шт. 2. Колесная опора - 4 шт. 3. Ручка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по сборке - 1 шт. IV. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.4), в составе: 1. Полка - 2 шт. 2. Колесная опора - 2 шт. 3. Держатель - 1 шт. 4. Ограничительная рамка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Инструкция по сборке - 1 шт. V. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.5), в составе; 1. Полка - 4 шт. 2. Колесная опора - 4 шт. 3. Ограничительная рамка - 1 шт. 4. Держатель - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Инструкция по сборке - 1 шт.
I. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.1), в составе: 1. Держатель - 4 шт. 2. Колесная опора - 4 шт. 3. Ручки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по сборке - 1 шт. II. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.2), в составе: 1. Держатель - 4 шт. 2. Колесная опора - 4 шт. 3. Ручки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по сборке - 1 шт. III. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.З), в составе: 1. Полка-корзина - 2 шт. 2. Колесная опора - 4 шт. 3. Ручка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по сборке - 1 шт. IV. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.4), в составе: 1. Полка - 2 шт. 2. Колесная опора - 2 шт. 3. Держатель - 1 шт. 4. Ограничительная рамка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Инструкция по сборке - 1 шт. V. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.5), в составе; 1. Полка - 4 шт. 2. Колесная опора - 4 шт. 3. Ограничительная рамка - 1 шт. 4. Держатель - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Инструкция по сборке - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
30.99.10.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
АО "ЕПЗ", 602101, Владимирская область, Меленки, ул. Железнодорожная, д. 3
Наименование
Тележки медицинские по ГИКС.942810.110ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16458
Дата регистрации МИ
01.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935344
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2024
Период действия
с 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
30.99.10.110
Вид
202390
Наименование
Тележки медицинские по ГИКС.942810.110ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16458
Дата регистрации МИ
01.02.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
30.99.10.110
Вид
202390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы