Г004-00110-00/02929183 | РЗН 2022/16452
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929183 | РЗН 2022/16452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2022 по 10.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16452
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929183
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала "АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо"
«АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо» вариант 100, в составе: 1. Лизирующий буфер Магно - 25 мл х 2. 2. Буфер GT - 1 мл х 1. 3. Магнитный сорбент - 1 мл х 2. 4. Раствор для отмывки Турбо - 25 мл х 2. 5. РНК-буфер - 1,25 мл х 8.
«АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо» вариант 100, в составе: 1. Лизирующий буфер Магно - 25 мл х 2. 2. Буфер GT - 1 мл х 1. 3. Магнитный сорбент - 1 мл х 2. 4. Раствор для отмывки Турбо - 25 мл х 2. 5. РНК-буфер - 1,25 мл х 8.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Наименование
Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала "АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16452
Дата регистрации МИ
28.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929183
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2025
Период действия
с 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы