РЗН 2022/16424
Статус
Отменено
Период действия версии
с 26.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16424
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.09.2022
Наименование медицинского изделия
Халаты процедурные одноразовые нестерильные по ТУ 14.12.30-003-06441308-2020
вариантах исполнения 1. Модель А1. Т-образный раскрой, халат без запаха, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 2. Модель А2. Т-образный раскрой, халат с глубоким запахом, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 3. Модель АЗ Т-образный раскрой, халат без запаха, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина воротник, с 4 кнопками на груди, М, L, XL, XXL. 4. Модель А4 Т-образный раскрой , халат с запахом, рукав на манжетах или резинках или завязках, воротник со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 5. Модель Б1. Раскрой рукава «реглан», халат без запаха, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 6. Модель Б2. Раскрой рукава «реглан», халат с глубоким запахом, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 7. Модель ВА1 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 8. Модель ВА1 с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 9. Модель ВА2 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 10. Модель ВА2 (I) с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 11. Модель ВА2 (И) с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 12. Модель ВА2 (III) с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки, рукава и спинки, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 13. Модель ВБ1 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 14. Модель ВБ1 с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 15. Модель ВБ2 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 16. Модель ВБ2 с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL.
вариантах исполнения 1. Модель А1. Т-образный раскрой, халат без запаха, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 2. Модель А2. Т-образный раскрой, халат с глубоким запахом, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 3. Модель АЗ Т-образный раскрой, халат без запаха, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина воротник, с 4 кнопками на груди, М, L, XL, XXL. 4. Модель А4 Т-образный раскрой , халат с запахом, рукав на манжетах или резинках или завязках, воротник со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 5. Модель Б1. Раскрой рукава «реглан», халат без запаха, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 6. Модель Б2. Раскрой рукава «реглан», халат с глубоким запахом, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 7. Модель ВА1 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 8. Модель ВА1 с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 9. Модель ВА2 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 10. Модель ВА2 (I) с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 11. Модель ВА2 (И) с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 12. Модель ВА2 (III) с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки, рукава и спинки, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 13. Модель ВБ1 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 14. Модель ВБ1 с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 15. Модель ВБ2 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL. 16. Модель ВБ2 с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры М, L, XL, XXL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Елань"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188550, Россия, Ленинградская область, Сланцевский район, д. Старополье, зд. МТМ, к. 1, лит. ГЗ, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188550, Россия, Ленинградская область, Сланцевский район, д. Старополье, зд. МТМ, к. 1, лит. ГЗ, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164050
Адрес
ООО "Елань", 188550, Ленинградская область, Сланцевский муниципальный район, Старопольское сельское поселение, севернее деревни Старополье, зд. МТМ, к. 1, лит. Г3, помещ. 1, помещ. 3; ООО "Елань", 188550, Ленинградская область, Сланцевский район, д. Старополье, д. 10, помещ. 6
Документы