Г004-00110-00/02928499 | РЗН 2022/16423
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928499 | РЗН 2022/16423
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16423
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928499
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые постоянные "ЭЛОД" и "ЭЛБИ" по ДНКБ.943132.004ТУ с принадлежностями
варианты исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Электрод для электрокардиостимуляторов имплантируемый постоянный монополярный левожелудочковый "ЭЛОД", модель 141С-78 - 1 шт. 2. Контейнер с крышкой - 1 шт. 3. Кольцо для направителей - 1 шт. 4. Упаковка стерильная: пакеты "Клинипак" плоские (бумага и пленка) - 2 шт. 5. Пакет полиэтиленовый для документации 16x25 Zip-lock - 1 шт. 6. Коробка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации ДНКБ.9431129.004РЭ - 1 шт. 8. Этикетка ДНКБ.943132.004ЭТ - 1 шт. 9. Карта идентификационная ДНКБ.940159.002ИН1 - 1 шт. 10. Стикер номерной МДКС.754463.040-12 - 1 шт. Принадлежности: - направитель 0.35 - 2 шт.; - направитель 0.39 - 1 шт.; - ловитель - 1 шт.; - расширитель - 1 шт.; - зажим - 1 шт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Электрод для электрокардиостимуляторов имплантируемый постоянный монополярный левожелудочковый "ЭЛБИ", модель 241С-78 - 1 шт. 2. Контейнер с крышкой - 1 шт. 3. Кольцо для направителей - 1 шт. 4. Упаковка стерильная: пакеты "Клинипак" плоские (бумага и пленка) - 2 шт. 5. Пакет полиэтиленовый для документации 16x25 Zip-lock - 1 шт. 6. Коробка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации ДНКБ.9431129.004РЭ - 1 шт. 8. Этикетка ДНКБ.943132.004-01ЭТ - 1 шт. 9. Карта идентификационная ДНКБ.940159.002ИН1 - 1 шт. 10. Стикер номерной МДКС.754463.040-13 - 1 шт. Принадлежности: - направитель 0.35 - 2 шт.; - направитель 0.39 - 1 шт.; - ловитель - 1 шт.; - расширитель - 1 шт.; - зажим - 1 шт.
варианты исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Электрод для электрокардиостимуляторов имплантируемый постоянный монополярный левожелудочковый "ЭЛОД", модель 141С-78 - 1 шт. 2. Контейнер с крышкой - 1 шт. 3. Кольцо для направителей - 1 шт. 4. Упаковка стерильная: пакеты "Клинипак" плоские (бумага и пленка) - 2 шт. 5. Пакет полиэтиленовый для документации 16x25 Zip-lock - 1 шт. 6. Коробка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации ДНКБ.9431129.004РЭ - 1 шт. 8. Этикетка ДНКБ.943132.004ЭТ - 1 шт. 9. Карта идентификационная ДНКБ.940159.002ИН1 - 1 шт. 10. Стикер номерной МДКС.754463.040-12 - 1 шт. Принадлежности: - направитель 0.35 - 2 шт.; - направитель 0.39 - 1 шт.; - ловитель - 1 шт.; - расширитель - 1 шт.; - зажим - 1 шт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Электрод для электрокардиостимуляторов имплантируемый постоянный монополярный левожелудочковый "ЭЛБИ", модель 241С-78 - 1 шт. 2. Контейнер с крышкой - 1 шт. 3. Кольцо для направителей - 1 шт. 4. Упаковка стерильная: пакеты "Клинипак" плоские (бумага и пленка) - 2 шт. 5. Пакет полиэтиленовый для документации 16x25 Zip-lock - 1 шт. 6. Коробка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации ДНКБ.9431129.004РЭ - 1 шт. 8. Этикетка ДНКБ.943132.004-01ЭТ - 1 шт. 9. Карта идентификационная ДНКБ.940159.002ИН1 - 1 шт. 10. Стикер номерной МДКС.754463.040-13 - 1 шт. Принадлежности: - направитель 0.35 - 2 шт.; - направитель 0.39 - 1 шт.; - ловитель - 1 шт.; - расширитель - 1 шт.; - зажим - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, а/я 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, пом. I, ком. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322800
Адрес
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А