РЗН 2022/16410

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16410
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 25.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16410
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.09.2022
Наименование медицинского изделия
Комплект медицинский нестерильный одноразовый из нетканых материалов в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-001-51680901-2021
Варианты исполнения: 1. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №1, в составе: 1. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60), размер Ц48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58- 58), 5XL(58-60), цвет: белый/синий- 1 шт. 2. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер L (48-50), XL (50-52), 2XL (52-54), 3XL (54-56), 4XL (58-58), 5XL (58-60), цвет: белый/синий- 1 шт. (при необходимости); 3. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 4. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на завязках (Полипропилен, пл: 25/40/60), цвет: белые/синие -1 шт. (при необходимости); 5. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 6. Инструкция по применению 1 шт. 11. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №2, в составе: 1. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58- 58), 5XL(58-60), цвет: белый/синий- 1 шт.; 2. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый/синий-1 шт.; 3. Фартук медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 4. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 5. Шапочка-шлем медицинская одноразовая из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 6. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на резинках (Полипропилен, пл: 25/40/60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 7. Инструкция по применению 1 шт. III. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №3, в составе: 1. Халат медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60), цвет: белый/синий- I шт.; 2. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер L (48-50), XL (50-52), 2XL (52-54), 3XL (54-56), 4XL (58-58), 5XL (58-60), цвет: белый/синий- I шт. (при необходимости); 3. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер L (48-50), XL (50-52), 2XL (52-54), 3XL (54-56), 4XL (58-58), 5XL (58-60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 4. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60), размер L (48-50), XL (50-52), 2XL (52-54), 3XL (54-56), 4XL (58-58), 5XL (58-60), цвет: белый/синий- I шт. (при необходимости) 5. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 6. Шапочка-шлем медицинская одноразовая из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 7. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на резинках/на завязках (Полипропилен, пл: 25/40/60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 8. Инструкция по применению-1 шт. IV. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №4, в составе: 1. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (СМС, пл: 25/40/60), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый- 1 шт. 2. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (СМС, пл: 25/40/60), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый- I шт. (при необходимости); 3. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (СМС, пл: 25/40/60), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый-I шт. (при необходимости); 4. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на завязках (СМС, пл: 25/40/60), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый-I шт. (при необходимости); 5. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 6. Инструкция по применению 1 шт. V. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №5, в составе: 1. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (СМС, пл: 25/40/60) размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый- 1 шт.; 2. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (СМС, пл: 25/40/60) размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый-1 шт.; 3. Фартук медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (СМС, пл: 25/40/60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 4. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 5 Шапочка-шлем медицинская одноразовая из нетканых материалов (СМС, пл: 25/40/60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 6. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на завязках (СМС, пл: 25/40/60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 7. Инструкция по применению 1 шт. VI. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №6, в составе: 1. Халат медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (СМС, пл: 25/40/60), цвет: белый- 1 шт.; 2. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (СМС, пл: 25/40/60) размер, L(48-50), ХЦ50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4ХЦ58-58), 5XL(58-60) цвет: белый- 1 шт. (при необходимости); 3. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (СМС, пл: 25/40/60) размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4ХЦ58-58), 5XL(58-60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 4. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (СМС, пл: 25/40/60), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый- 1 шт. (при необходимости) 5. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 6. Шапочка-шлем медицинская одноразовая из нетканых материалов (СМС, пл: 25/40/60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 7. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на завязках (СМС, пл: 25/40/60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 8. Инструкция по применению-1 шт. VII. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №7, в составе: 1. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (GMMC, пл: 25/40/60), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый- I шт. 2. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (СММС, пл: 25/40/60), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый- I шт. (при необходимости); 3. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (СММС, пл: 25/40/60), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 4. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на завязках (СММС, пл: 25/40/60), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), ЗХЦ54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 5. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 6. Инструкция по применению I шт. VIII. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №8, в составе: 1. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (СММС, пл: 25/40/60) размер Ц48-50), ХЦ50-52), 2XL(52-54), ЗХЦ54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый- I шт.; 2. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (СММС, пл: 25/40/60) размер Ц48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый-I шт.; 3. Фартук медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (СММС, пл: 25/40/60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 4. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 5. Шапочка-шлем медицинская одноразовая из нетканых материалов (СММС, пл: 25/40/60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 6. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на завязках (СММС, пл: 25/40/60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 7. Инструкция по применению I шт. IX. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №9, в составе: 1. Халат медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (СММС, пл; 25/40/60), цвет: белый- 1 шт.; 2. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (СММС, пл: 25/40/60) размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый- 1 шт. (при необходимости); 3. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (СММС, пл: 25/40/60) размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 4. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (СММС, пл: 25/40/60), размер Ц48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый- 1 шт. (при необходимости) 5. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 6. Шапочка-шлем медицинская одноразовая из нетканых материалов (СММС, пл: 25/40/60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 7. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на завязках (СММС, пл: 25/40/60), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 8. Инструкция по применению-1 шт. X. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №10, в составе: 1. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (Ламинированный спанбонд, пл:70/90), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый- 1 шт. 2. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер L(48-50), XL(50-52), 2ХЦ52-54), 3XL(54-56), 4XL(58- 58), 5XL(58-60), цвет: белый/синий- 1 шт. (при необходимости); 3. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 4. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 5. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на завязках (Ламинированный спанбонд, пл:70/90), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 6. Инструкция по применению-1 шт. XI. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №11, в составе: 1. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58- 58), 5XL(58-60), цвет: белый/синий- 1 шт. (при необходимости); 2. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер Ц48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 3. Фартук медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (Ламинированный спанбонд, пл:70/90), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4ХЦ58-58), 5ХЦ58-60), цвет: белый- 1 шт. 4. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 5. Шапочка-шлем медицинская одноразовая из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 6. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на завязках (Ламинированный спанбонд, пл:70/90), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 7. Инструкция по применению-1 шт. XII. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №12, в составе: 1. Халат медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (Ламинированный спанбонд, пл:70/90), цвет: белый- 1 шт. 2. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер L(48-50), ХЦ50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58- 58), 5XL(58-60), цвет: белый/синий- 1 шт. (при необходимости); 3. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4ХЦ58-58), 5XL(58-60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 4. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (Ламинированный спанбонд, пл:70/90), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый- 1 шт. 5. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 6. Шапочка-шлем медицинская одноразовая из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 7. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на завязках (Ламинированный спанбонд, пл:70/90), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 8. Инструкция по применению-1 шт. XIII. Комплект медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов в вариантах исполнения №13, в составе: 1. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов (Мембрана, пл: 70/80), размер L(48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58-58), 5XL(58-60), цвет: белый- 1 шт. 2. Рубашка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер L(48-50), ХЦ50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4XL(58- 58), 5XL(58-60), цвет: белый/синий- I шт. (при необходимости); 3. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов (Полипропилен, пл: 25/40/60) размер Ц48-50), XL(50-52), 2XL(52-54), 3XL(54-56), 4ХЦ58-58), 5ХЦ58-60), цвет: белый/синий-1 шт. (при необходимости); 4. Экран защитный медицинский-1 шт. (при необходимости); 5. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на завязках (Мембрана, пл: 70/80), цвет: белый-1 шт. (при необходимости); 6. Инструкция по применению-1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бегельманн Групп"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 56, офис № 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 56, офис № 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "Бегельманн Групп", 620133, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Луначарского, д. 31, Литер Б, 2 этаж, антресоль 2 этажа
Документы