Г004-00110-00/02929143 | РЗН 2022/16401

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929143 | РЗН 2022/16401
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16401
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929143
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулометр автоматический HumaClot Pro для лабораторных исследований in vitro
1. Блок коагулометра HumaClot Pro, 1 шт. 2. Кабель питания, 1 шт. 3. Контейнер для промывающей жидкости с крышкой, объёмом 2,5 л, 1 шт. 4. Контейнер для слива с крышкой, объёмом 2,5 л, 1 шт. 5. Датчик контейнера для промывающей жидкости, 1 шт. 6. Датчик контейнера для слива, 1 шт. 7. Фильтр датчика контейнера для промывающей жидкости, 12 шт./упак, 1 упак. 8. Штатив для реагентов, 1 шт. 9. Набор измерительных кювет: моноблок из 32 кювет со стержнями для перемешивания (10 шт./упак.), 1 упак. 10. Стаканчики для проб, объемом 4 мл, 11 шт./упак, 1 упак. 11. Жидкость для промывки, 15 мл, 5 фл./упак, от 1 до 2 упак. (при необходимости). 12. Жидкость для очистки, 15 мл, 5 фл./упак, от 1 до 2 упак. (при необходимости). 13. Адаптер кольцевой для реагентов, 3 шт./упак., 1 упак. 14. Флаконы с крышкой для реагентов, объемом 5 мл, 5 шт./упак., 1 упак. 15. Предохранитель (250В/5А), 2 шт./упак., 1 упак. 16. USB-накопитель объемом 8 GB, 1 шт. 17. Стержень для магнитной мешалки, 3 шт./упак., 1 упак. 18. Стилус для ввода данных, 1 шт. 19. Руководство пользователя, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Коагулометр автоматический HumaClot Pro для лабораторных исследований in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16401
Дата регистрации МИ
24.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929143
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.01.2022 по 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261740
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы