Г004-00110-00/02925868 | РЗН 2022/16400
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925868 | РЗН 2022/16400
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16400
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925868
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019
варианты исполнения: Комплектация №1, в составе: - «Гематоксилин Джилла II» (раствор гематоксилина) - 1 флакон (250 мл); - «OG6» (раствор оранжевого G) - 1 флакон (250мл); - «ЕА50» (раствор смеси красителей) - 1 флакон (250 мл); - «Фиксатор-спрей» (фиксирующий раствор) - 1 флакон (50 мл); - «Монтирующая среда» - 1 флакон (25 мл); - «Раствор для дегидратации» - 1 флакон (1000 мл); - «Просветляющий раствор» (просветляющий раствор) - 1 флакон (250 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №2, в составе: - «Гематоксилин Джилла II» (раствор гематоксилина) - 1 флакон (1000 мл); - «OG6» (раствор оранжевого G) флакон (1000 мл); - «ЕА50» (раствор смеси красителей) - 1 флакон (1000 мл); - «Фиксатор-спрей» (фиксирующий раствор) - 1 флакон (200мл); - «Монтирующая среда» - 1 флакон (100 мл); - «Раствор для дегидратации» - 4 флакона (по 1000 мл); - «Просветляющий раствор» (просветляющий раствор) - 1 флакон (1000 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №3, в составе: - «Гематоксилин Джилла II» (раствор гематоксилина) - 1 флакон (250 мл); - «OG6» (раствор оранжевого G) - 1 флакон (250 мл); - «ЕА50» (раствор смеси красителей) - 1 флакон (250 мл); - «Фиксатор-спрей» (фиксирующий раствор) - 1 флакон (50 мл); - «Монтирующая среда» - 1 флакон (25 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №4, в составе: - «Гематоксилин Джилла II» (раствор гематоксилина) - 1 флакон (1000 мл); - «OG6» (раствор оранжевого G) - 1 флакон (1000 мл); - «ЕА50» (раствор смеси красителей) - 1 флакон (1000 мл); - «Фиксатор-спрей» (фиксирующий раствор) - 1 флакон (200 мл); - «Монтирующая среда» - 1 флакон (100 мл), - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №5 рассчитана на проведение 500 исследований: - «Гематоксилин Джилла И» (раствор гематоксилина) - 1 флакон (250 мл); - «OG6» (раствор оранжевого G) - 1 Флакон (250 мл); - «ЕА50» (раствор смеси красителей) - 1 флакон (250 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №6 рассчитана на проведение 2000 исследований: - «Гематоксилин Джилла II» (раствор гематоксилина) - 1 флакон (1000 мл); - «OG6» (раствор оранжевого G) - 1 флакон (1000 мл), - «ЕА50» (раствор смеси красителей) - 1 флакон (1000 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
варианты исполнения: Комплектация №1, в составе: - «Гематоксилин Джилла II» (раствор гематоксилина) - 1 флакон (250 мл); - «OG6» (раствор оранжевого G) - 1 флакон (250мл); - «ЕА50» (раствор смеси красителей) - 1 флакон (250 мл); - «Фиксатор-спрей» (фиксирующий раствор) - 1 флакон (50 мл); - «Монтирующая среда» - 1 флакон (25 мл); - «Раствор для дегидратации» - 1 флакон (1000 мл); - «Просветляющий раствор» (просветляющий раствор) - 1 флакон (250 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №2, в составе: - «Гематоксилин Джилла II» (раствор гематоксилина) - 1 флакон (1000 мл); - «OG6» (раствор оранжевого G) флакон (1000 мл); - «ЕА50» (раствор смеси красителей) - 1 флакон (1000 мл); - «Фиксатор-спрей» (фиксирующий раствор) - 1 флакон (200мл); - «Монтирующая среда» - 1 флакон (100 мл); - «Раствор для дегидратации» - 4 флакона (по 1000 мл); - «Просветляющий раствор» (просветляющий раствор) - 1 флакон (1000 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №3, в составе: - «Гематоксилин Джилла II» (раствор гематоксилина) - 1 флакон (250 мл); - «OG6» (раствор оранжевого G) - 1 флакон (250 мл); - «ЕА50» (раствор смеси красителей) - 1 флакон (250 мл); - «Фиксатор-спрей» (фиксирующий раствор) - 1 флакон (50 мл); - «Монтирующая среда» - 1 флакон (25 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №4, в составе: - «Гематоксилин Джилла II» (раствор гематоксилина) - 1 флакон (1000 мл); - «OG6» (раствор оранжевого G) - 1 флакон (1000 мл); - «ЕА50» (раствор смеси красителей) - 1 флакон (1000 мл); - «Фиксатор-спрей» (фиксирующий раствор) - 1 флакон (200 мл); - «Монтирующая среда» - 1 флакон (100 мл), - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №5 рассчитана на проведение 500 исследований: - «Гематоксилин Джилла И» (раствор гематоксилина) - 1 флакон (250 мл); - «OG6» (раствор оранжевого G) - 1 Флакон (250 мл); - «ЕА50» (раствор смеси красителей) - 1 флакон (250 мл); - инструкция по применению; - паспорт. Комплектация №6 рассчитана на проведение 2000 исследований: - «Гематоксилин Джилла II» (раствор гематоксилина) - 1 флакон (1000 мл); - «OG6» (раствор оранжевого G) - 1 флакон (1000 мл), - «ЕА50» (раствор смеси красителей) - 1 флакон (1000 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230550
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А