Г004-00110-00/02928929 | РЗН 2022/16399
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928929 | РЗН 2022/16399
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16399
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928929
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА-БЕСТ антипаллидум) по ТУ 21.20.23-086-23548172-2021
Основной набор: положительный контрольный образец (К"^) - 1 флакон (0,5 мл).; отрицательный контрольный образец (К“) - 1 флакон (0,5 мл); тест-эритроциты (ТЭр) - 1 флакон (8,5 мл); контрольные эритроциты (КЭр) - 1 флакон (8,5 мл); разводящий раствор (РР) - 1 флакон (21,0 мл); планшет с U-образными лунками - 2 шт. Комплект дополнительных компонентов: тест-эритроциты (ТЭр) - 6 флаконов (по 8,5 мл); разводящий раствор (РР) — 2 флакона (по 21,0 мл).
Основной набор: положительный контрольный образец (К"^) - 1 флакон (0,5 мл).; отрицательный контрольный образец (К“) - 1 флакон (0,5 мл); тест-эритроциты (ТЭр) - 1 флакон (8,5 мл); контрольные эритроциты (КЭр) - 1 флакон (8,5 мл); разводящий раствор (РР) - 1 флакон (21,0 мл); планшет с U-образными лунками - 2 шт. Комплект дополнительных компонентов: тест-эритроциты (ТЭр) - 6 флаконов (по 8,5 мл); разводящий раствор (РР) — 2 флакона (по 21,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244050
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; АО "Вектор-Бест", 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36