РЗН 2022/16389

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16389
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.01.2022 по 13.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16389
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стельки ортопедические и корригирующие приспособления для стопы - "КРЕЙТ" по ТУ 32.50.22-014-96814693-2020
I. Стельки ортопедические — «Крейт» следующих артикулов: 1. Стельки ортопедические — «Крейт», СК-109, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 2. Стельки ортопедические -«Крейт», СК-123, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40. 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 3. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-124, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 46,47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 4. Стельки ортопедические — «Крейт», СК-125, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 5. Стельки ортопедические -«Крейт», СК-126, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 6. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-135, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 7. Стельки ортопедические- «Крейт», СК-136, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 8. Стельки ортопедические — «Крейт», СК-140 размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка. II. Стельки ортопедические детские - «Крейт» следующих артикулов: 1. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-211, размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 2. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-212, размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 3. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-217 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5,29,30,31,32,33,34,35,36, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 4. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-218 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5,29,30,31,32,33,34,35, 36, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 5. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-219 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5,29,30,31,32,33, 34,35, 36, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка. III. Полустельки ортопедические - «Крейт» следующих артикулов: 1. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-150, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45,46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 2. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-151, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 3. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-160, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 4. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-161 размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка. IV. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт») следующих артикулов: 1. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», СК-152, размер: S, М, L, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка. V. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт» следующих артикулов: 1. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», СК-153, размер: S, М, L, XL, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 2. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», СК-154, размер: S, М, L, XL, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Крейт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
250260
Адрес
ООО "Крейт", 194223, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 10, лит. И, помещ. 1-Н, этаж 2, ком. № 175, 199, 200, 206-209, 211, 213; этаж 4, ком. № 393-395
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стельки ортопедические и корригирующие приспособления для стопы - "КРЕЙТ" по ТУ 32.50.22-014-96814693-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16389
Дата регистрации МИ
24.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931835
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2023
Период действия
с 13.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.150
Вид
250260
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы