Г004-00110-00/02927913 | РЗН 2022/16380

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927913 | РЗН 2022/16380
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16380
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода медицинский SENSITEC с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Концентратор кислорода медицинский МОС-01, в составе: - концентратор кислорода МОС-01 в сборе - 1 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - головная гарнитура с диффузором в сборе - не более 3 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт. 2. Концентратор кислорода медицинский МОС-03, в составе: - концентратор кислорода МОС-03 в сборе - 1 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - головная гарнитура с диффузором в сборе - не более 3 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт.; - уплотнительное кольцо для ёмкости увлажнителя - не более 10 шт. 3. Концентратор кислорода медицинский МОС-03А, в составе: - концентратор кислорода МОС-03А в сборе - 1 шт.; - трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости); - система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости); - дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости); - второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт. 4. Концентратор кислорода медицинский МОС-05, в составе: - концентратор кислорода МОС-05 в сборе - 1 шт.; - трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - головная гарнитура с диффузором в сборе - не более 3 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт. 5. Концентратор кислорода медицинский МОС-05А, в составе: - концентратор кислорода МОС-05А в сборе - 1 шт.; - трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости); - система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости); - дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости); - второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт. 6. Концентратор кислорода медицинский МОС-08А, в составе: - концентратор кислорода МОС-08А в сборе - 1 шт.; - трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости); - система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости); - дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости); - второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт. 7. Концентратор кислорода медицинский МОС-10А, в составе: - концентратор кислорода МОС-10А в сборе - 1 шт.; - трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.; - канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.; - система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости); - система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости); - дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости); - второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.; - фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.; - увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
SHENYANG AERTI TECH CO., LTD., No.77-1 13th Road, Shenyang Economic & Technological Development Area, Shenyang City, 110027 Liaoning, P.R. China; Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block 1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P.R. China
Документы