РЗН 2022/16377
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.01.2022 по 23.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16377
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение ClinCheck® для планирования и утверждения плана ортодонтического лечения
1. ClinCheck® Pro 5 desktop version. 2. ClinCheck® Pro 6 web version.
1. ClinCheck® Pro 5 desktop version. 2. ClinCheck® Pro 6 web version.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элайн Технолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 9, стр. 1Б, пом. XI, комн., 1, 1а, 2, 3, 4, 7, 8, 9,
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 9, стр. 1Б, пом. XI, комн., 1, 1а, 2, 3, 4, 7, 8, 9,
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Элайн Технолоджи, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Align Technology, Inc.,2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Align Technology, Inc., 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USA
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119320
Адрес
Align Technology, Inc., 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USA
Наименование
Программное обеспечение ClinCheck® для планирования и утверждения плана ортодонтического лечения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16377
Дата регистрации МИ
21.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932335
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2023
Период действия
с 23.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
119320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы