Г004-00110-00/02928806 | РЗН 2022/16368
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928806 | РЗН 2022/16368
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16368
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928806
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для автоматических гематологических анализаторов МEК-7222К, МЕК-8222К "Trialab NK"
1. Изотонический раствор (BioDil-5 NK) - канистра (20 л.) - 4 шт. 2. Лизирующий реагент для определения лейкоцитов и гемоглобина(ВioLyse NK) - канистра (1 л.) - 1 шт. 3. Лизирующий реагент для определения лейкоформулы (ВioLyse-5 NK) - канистра (1 л.) - 1 шт. 4. Промывающий раствор (BioClean NK) - канистра (5 л.) - 1 шт. 5. Промывающий раствор (BioHypoclean) - флакон (1 л.) - 2 шт.
1. Изотонический раствор (BioDil-5 NK) - канистра (20 л.) - 4 шт. 2. Лизирующий реагент для определения лейкоцитов и гемоглобина(ВioLyse NK) - канистра (1 л.) - 1 шт. 3. Лизирующий реагент для определения лейкоформулы (ВioLyse-5 NK) - канистра (1 л.) - 1 шт. 4. Промывающий раствор (BioClean NK) - канистра (5 л.) - 1 шт. 5. Промывающий раствор (BioHypoclean) - флакон (1 л.) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Триалаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152-3, офис 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152-3, офис 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Триалаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152-3, офис 100
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152-3, офис 100
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
Адрес
ООО "Сфера-с", 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10А, помещ. 23