Г004-00110-00/02928691 | РЗН 2022/16358
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928691 | РЗН 2022/16358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.01.2022 по 09.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928691
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Film
- 28 х 35 см (11 х 14 дюймов); - 25 х 30 см (10 х 12 дюймов); - 20 х 25 см (8 х 10 дюймов).
- 28 х 35 см (11 х 14 дюймов); - 25 х 30 см (10 х 12 дюймов); - 20 х 25 см (8 х 10 дюймов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кэарстрим Хэлс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341960
Адрес
Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA; Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon 97503, USA; Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, Xiamen, Fujian, 361022, People's Republic of China; Carestream Health, Inc., 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, 14652, USA
Наименование
Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Film
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16358
Дата регистрации МИ
21.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2023
Период действия
с 09.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
341960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы