Г004-00110-00/02925765 | РЗН 2022/16356
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925765 | РЗН 2022/16356
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16356
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925765
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"СИБРТЕСТ" (набор для водородно-метанового дыхательного теста на синдром избыточного бактериального роста в тонкой кишке) по ТУ 32.50.50-003-34586784-2018
в составе: 1. Флакон с лактулозой - 1 шт. 2. Пакеты со штуцером для сбора проб выдыхаемого воздуха - 8 шт. 3. Наклейки для маркировки пакетов - 8 шт. 4. Одноразовая трубка для взятия проб выдыхаемого воздуха в пакеты - 1 шт. 5. Лист регистрации дыхательных проб и симптомов - 1 шт. 6. Инструкция по применению набора "СИБРТЕСТ" - 1 шт. в упаковке.
в составе: 1. Флакон с лактулозой - 1 шт. 2. Пакеты со штуцером для сбора проб выдыхаемого воздуха - 8 шт. 3. Наклейки для маркировки пакетов - 8 шт. 4. Одноразовая трубка для взятия проб выдыхаемого воздуха в пакеты - 1 шт. 5. Лист регистрации дыхательных проб и симптомов - 1 шт. 6. Инструкция по применению набора "СИБРТЕСТ" - 1 шт. в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИЗОКАРБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, этаж 1, ком. 6.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, этаж 1, ком. 6.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328120
Адрес
ООО "ИЗОКАРБ", 124460, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, этаж 1