Г004-00110-00/02929771 | РЗН 2022/16352
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929771 | РЗН 2022/16352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16352
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929771
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный волюметрический Инфузомат® компакт плюс (Infusomat® compact plus) с принадлежностями
в составе: 1. Насос инфузионный волюметрический Инфузомат® компакт плюс (Infusomat® compact plus). Принадлежности: 1. Кабель соединительный 12В КП (Connection Lead 12V CP). 2. Кабель для системы вызова персонала компакт плюс (Staff call cable compact plus). 3. Короткий штатив СП (Short Stand SP). 4. Кабель электропитания (Mains cable / Power cord EU).
в составе: 1. Насос инфузионный волюметрический Инфузомат® компакт плюс (Infusomat® compact plus). Принадлежности: 1. Кабель соединительный 12В КП (Connection Lead 12V CP). 2. Кабель для системы вызова персонала компакт плюс (Staff call cable compact plus). 3. Короткий штатив СП (Short Stand SP). 4. Кабель электропитания (Mains cable / Power cord EU).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Feller GmbH, Wärndorferstraße 3, A-2525 Günselsdorf, Austria; Franz Binder GmbH & Co. Elektrische Bauelemente KG, Rötelstrasse 27, 74172 Neckarsulm, Germany; B. Braun Avitum AG, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany
Наименование
Насос инфузионный волюметрический Инфузомат® компакт плюс (Infusomat® compact plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16352
Дата регистрации МИ
19.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929771
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2022
Период действия
с 28.04.2022 по 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260420
Наименование
Насос инфузионный волюметрический Инфузомат® компакт плюс (Infusomat® compact plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16352
Дата регистрации МИ
19.01.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.01.2022 по 28.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы