Г004-00110-00/02925834 | РЗН 2022/16345
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925834 | РЗН 2022/16345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.01.2022 по 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16345
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925834
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для детекции ultra View Universal DAB Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
в составе: 1. Реагент ultraView Universal DAB Inhibitor в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 2. Реагент ultraView Universal HRP Multimer в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 3. Реагент ultraView Universal DAB Chromogen в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 4. Реагент ultraView Universal DAB H2O2 в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 5. Реагент ultraView Universal DAB Copper в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
в составе: 1. Реагент ultraView Universal DAB Inhibitor в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 2. Реагент ultraView Universal HRP Multimer в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 3. Реагент ultraView Universal DAB Chromogen в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 4. Реагент ultraView Universal DAB H2O2 в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 5. Реагент ultraView Universal DAB Copper в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вентана Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231730
Адрес
Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Наименование
Набор для детекции ultra View Universal DAB Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16345
Дата регистрации МИ
19.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925834
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2025
Период действия
с 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
231730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы