Г004-00110-00/02928876 | РЗН 2022/16342
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928876 | РЗН 2022/16342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16342
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928876
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для детекции ultra View Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
в составе: 1. Реагент ultraView Universal AP Red Enhancer в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 2. Реагент ultraView Universal AP Red Multimer в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 3. Реагент ultraView Universal AP Red Naphthol в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 4. Реагент ultraView Universal AP Red Fast Red A в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 5. Реагент ultraView Universal AP Red Fast Red B в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
в составе: 1. Реагент ultraView Universal AP Red Enhancer в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 2. Реагент ultraView Universal AP Red Multimer в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 3. Реагент ultraView Universal AP Red Naphthol в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 4. Реагент ultraView Universal AP Red Fast Red A в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 5. Реагент ultraView Universal AP Red Fast Red B в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вентана Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231830
Адрес
Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Наименование
Набор для детекции ultra View Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16342
Дата регистрации МИ
19.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928876
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.01.2022 по 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
231830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы