Г004-00110-00/02938294 | РЗН 2022/16331
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938294 | РЗН 2022/16331
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16331
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938294
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (Nano-Check COVID-19), Lot CN0M2A, CN1A1B, CN1F1A
1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 20 шт. 3. Зонд с ватным тампоном для взятия мазков - 20 шт. 4. Зонд с ватным тампоном (положительный контроль) - 1 шт. 5. Зонд с ватным тампоном (отрицательный контроль) - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 20 шт. 3. Зонд с ватным тампоном для взятия мазков - 20 шт. 4. Зонд с ватным тампоном (положительный контроль) - 1 шт. 5. Зонд с ватным тампоном (отрицательный контроль) - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДиаПарк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, этаж 2, помещ. № III
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, этаж 2, помещ. № III
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нано-Дитек Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plain Road, Building К, Cranbury, NJ 08512, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plain Road, Building К, Cranbury, NJ 08512, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plains Road, Building K, Cranbury, NJ 08512, USA