Г004-00110-00/04137909 | РЗН 2022/16327
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137909 | РЗН 2022/16327
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16327
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137909
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термошейкер медицинский TS
в вариантах исполнения:
I. Термошейкер TS-100 для микропробирок и ПЦР планшетов, в составе:
1. Термошейкер TS-100 для микропробирок и ПЦР планшетов - 1 шт.
2. Блок питания внешний - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Пассик резиновый - 2 шт.
5. Термоблок для микропробирок SC-18 - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоблок для микропробирок SC-18/02 - 1 шт. (при необходимости).
7. Термоблок для микропробирок SC-24 - 1 шт. (при необходимости).
8. Термоблок для микропробирок SC-24N - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микропланшета SC-96A - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Термоблок для микропланшета SC-96A - 1 шт.
9.2. Ключ шестигранный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
II. Термошейкер TS-100C с охлаждением для микропробирок и ПЦР планшетов, в составе:
1. Термошейкер TS-100C с охлаждением для микропробирок и ПЦР планшетов - 1 шт.
2. Блок питания внешний - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Пассик резиновый - 2 шт.
5. Термоблок для микропробирок SC-18C - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоблок для микропробирок SC-18/02C - 1 шт. (при необходимости).
7. Термоблок для микропробирок SC-24C - 1 шт. (при необходимости).
8. Термоблок для микропробирок SC-24NC - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микронланшета SC-96AC - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Термоблок для микронланшета SC-96AC - 1 шт.
9.2. Ключ шестигранный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
III. Термошейкер TS-DW для глубоколуночных планшетов, в составе:
1. Термошейкер TS-DW для глубоколуночных планшетов - 1 шт.
2. Блок питания внешний - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Пассик резиновый - 2 шт.
5. Термоблок B-2E для глубоколуночных планшетов Eppendorf, 96/1000 мкл - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоблок B-2V для глубоколуночных планшетов Vector-Best, 96/1000 мкл - 1 шт. (при необходимости).
7. Термоблок B-2S для глубоколуночпых планшетов Sarstedt MegaBlock, 96/2200 мкл - 1 шт. (при необходимости).
8. Термоблок B-2A для глубоколуночных планшетов Coming Axygen, 96/2200 мкл - 1 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Термошейкер TS-100 для микропробирок и ПЦР планшетов, в составе:
1. Термошейкер TS-100 для микропробирок и ПЦР планшетов - 1 шт.
2. Блок питания внешний - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Пассик резиновый - 2 шт.
5. Термоблок для микропробирок SC-18 - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоблок для микропробирок SC-18/02 - 1 шт. (при необходимости).
7. Термоблок для микропробирок SC-24 - 1 шт. (при необходимости).
8. Термоблок для микропробирок SC-24N - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микропланшета SC-96A - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Термоблок для микропланшета SC-96A - 1 шт.
9.2. Ключ шестигранный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
II. Термошейкер TS-100C с охлаждением для микропробирок и ПЦР планшетов, в составе:
1. Термошейкер TS-100C с охлаждением для микропробирок и ПЦР планшетов - 1 шт.
2. Блок питания внешний - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Пассик резиновый - 2 шт.
5. Термоблок для микропробирок SC-18C - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоблок для микропробирок SC-18/02C - 1 шт. (при необходимости).
7. Термоблок для микропробирок SC-24C - 1 шт. (при необходимости).
8. Термоблок для микропробирок SC-24NC - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микронланшета SC-96AC - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Термоблок для микронланшета SC-96AC - 1 шт.
9.2. Ключ шестигранный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
III. Термошейкер TS-DW для глубоколуночных планшетов, в составе:
1. Термошейкер TS-DW для глубоколуночных планшетов - 1 шт.
2. Блок питания внешний - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Пассик резиновый - 2 шт.
5. Термоблок B-2E для глубоколуночных планшетов Eppendorf, 96/1000 мкл - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоблок B-2V для глубоколуночных планшетов Vector-Best, 96/1000 мкл - 1 шт. (при необходимости).
7. Термоблок B-2S для глубоколуночпых планшетов Sarstedt MegaBlock, 96/2200 мкл - 1 шт. (при необходимости).
8. Термоблок B-2A для глубоколуночных планшетов Coming Axygen, 96/2200 мкл - 1 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIA "Biosan" (ООО "Биосан")
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для интенсивного перемешивания образцов в микропробирках и планшетах в условиях температурного
контроля.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335060
Адрес
SIA "Biosan" (ООО "Биосан"), Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
Наименование
Термошейкер медицинский TS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16327
Дата регистрации МИ
19.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.01.2022 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
335060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы