Г004-00110-00/02941951 | РЗН 2022/16307
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941951 | РЗН 2022/16307
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941951
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV017
Часть 1: ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-А 1.1 мл X 1; ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-В 1.1 мл X 1; ОТ-ПЦР-буфер-R 1,2 мл X 1; Taq полимераза 0,12 мл X 1; Ревертаза (MMlv) 0,06 мл X 1; К- 0,4 мл X 1; Часть 2: ОКО 1,2 мл X 2; ПКО Delta 0,12 мл X 1; ПКО Omicron 0,12 мл X 1.
Часть 1: ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-А 1.1 мл X 1; ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-В 1.1 мл X 1; ОТ-ПЦР-буфер-R 1,2 мл X 1; Taq полимераза 0,12 мл X 1; Ревертаза (MMlv) 0,06 мл X 1; К- 0,4 мл X 1; Часть 2: ОКО 1,2 мл X 2; ПКО Delta 0,12 мл X 1; ПКО Omicron 0,12 мл X 1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1